食品藥品監(jiān)管局2007年工作總結(jié)及2008年工作思路

目錄/提綱：……
一、深入開展藥械市場整規(guī)，確保藥械安全有效
二、全面深化“兩網(wǎng)”建設(shè)，增強(qiáng)“兩網(wǎng)”活力
三、食品藥品安全監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)，源頭安全得到保障
四、結(jié)合職能開展有效幫扶，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
五、加大培訓(xùn)和宣傳力度，為食品藥品安全監(jiān)管搭建良好的工作平臺
六、強(qiáng)化機(jī)關(guān)效能建設(shè)，促進(jìn)隊伍綜合素質(zhì)的提升
七、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，筑牢拒腐防變的思想防線
（一）繼續(xù)深入學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹十七大精神，用科學(xué)理論武裝全體干部職工的頭腦
（二）鞏固和推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作
（三）繼續(xù)大力開展藥品安全專項整治工作，規(guī)范藥品市場秩序
（四）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)管工作
（五）加大宣傳力度，努力營造安全飲食、合理用藥的良好氛圍
（六）強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，扎實開展文明創(chuàng)建工作
……

　　一年來，在*、*局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，堅持以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹黨的十七大精神，按照*、*局食品藥品監(jiān)管工作會議的總體部署，圍繞八項工作任務(wù)，以落實政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年活動為契機(jī)，以開展“‘三比三賽’服務(wù)綠色腹地建設(shè)年活動”為載體，狠抓落實，開拓創(chuàng)新，扎實推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作，各項工作取得了較好成效。
　　一、深入開展藥械市場整規(guī)，確保藥械安全有效。
　　1、突出重點，市場整規(guī)取得明顯成效。按照“全面整治、突出重點”的原則，整規(guī)突出重點區(qū)域、重點品種、重點單位、重點案件，持續(xù)深入地抓好市場整規(guī)。一是抓好兩節(jié)、五一黃金周期間藥品市場專項檢查活動，保障節(jié)日期間群眾用藥安全。二是積極參與**政府產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治活動，制定了**食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作方案，開展藥品專項整治工作。三是開展檢驗試劑專項整治，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的檢驗試劑重點檢查注冊證，清查經(jīng)營、使用無注冊證檢驗試劑行為。四是開展了生物制品專項檢查，結(jié)合國家局《關(guān)于嚴(yán)歷查處假冒人血白蛋白藥品經(jīng)營企業(yè)的通知》，重點對生物制品在索證、批簽發(fā)合格證等手續(xù)的完備性進(jìn)行檢查，無發(fā)現(xiàn)經(jīng)營假冒人血白蛋白的行為。五是組織開展農(nóng)村藥品市場專項檢查。重點檢查村級藥械經(jīng)營、使用單位。檢查的內(nèi)容包括藥械的購進(jìn)、經(jīng)營、使用、養(yǎng)護(hù)和一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后毀形情況等。為了確�；顒拥男Ч�，專項檢查做到四個結(jié)合：即與新修訂
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員每年提供6條信息或線索，07年由網(wǎng)絡(luò)員舉報的案件3起，罰沒入庫7.23萬元，占罰沒入庫數(shù)的57.8%。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)了有組織、有人員、有職責(zé)、有制度、有場所、有活動、有作用、有獎懲。
　　2、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不斷拓展。為建立了“更加完善、更加規(guī)范、更加有效、群眾更加滿意”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。切實解決農(nóng)村群眾購藥難、用藥貴等問題，我局根據(jù)國家局關(guān)于扎實推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)有關(guān)精神，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，努力引導(dǎo)售藥網(wǎng)點向農(nóng)村延伸，對群眾購藥難的偏遠(yuǎn)行政村在村衛(wèi)生所及食雜店內(nèi)設(shè)置乙類非處方藥柜，通過廣泛開展宣傳動員、積極籌備、人員培訓(xùn)、制定《申辦藥柜須知》等，現(xiàn)已有36個行政村設(shè)立了乙類非處方藥零售網(wǎng)點,大大方便了當(dāng)?shù)卮迕褓徦?受到了農(nóng)民群眾的廣泛支持和好評，成為我**農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的亮點。該做法在《全國醫(yī)藥信息》、《**北日報》相繼進(jìn)行了報道。供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實現(xiàn)“五個一”的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。即有一塊牌子，各配送單位均應(yīng)加掛一塊農(nóng)村藥品配送中心或代購中心的牌子；有一份協(xié)議書，配送單位與單位的配送人員要簽訂一份配送協(xié)議書；有一張網(wǎng)絡(luò)圖，即每個配送單位應(yīng)有一張其供應(yīng)網(wǎng)點的網(wǎng)絡(luò)示意圖；有一本臺帳，配送和受配送單位均必須建立購進(jìn)藥品驗收入庫臺帳；有一套制度，各單位均有一套完整的藥品質(zhì)量管理制度，并按制度規(guī)范運行。通過“五個一”的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的實施，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村藥品配送行為，使農(nóng)村用藥安全得到有效的保障�！度珖t(yī)藥信息》對我局供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況進(jìn)行了報道。
　　3、“規(guī)范藥房藥庫”建設(shè)進(jìn)一步鞏固。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，全面提高各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法管藥水平，將與衛(wèi)生部門聯(lián)合對“規(guī)范藥房藥庫”開展跟蹤檢查驗收，與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展規(guī)范藥房藥庫檢查驗收的通知》，定于11月份對全**規(guī)范藥房藥庫進(jìn)行評定檢查驗收。據(jù)統(tǒng)計，近年來，我**各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后投入藥房藥庫改造資金累計約達(dá)36萬余元，使藥房藥庫的改造工作得到了全面落實。
　　三、食品藥品安全監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)，源頭安全得到保障。
　　1、嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，落實gsp認(rèn)證跟蹤檢查。按照“科學(xué)化、制度化、經(jīng)常化”的目標(biāo)，突出動態(tài)監(jiān)管，創(chuàng)新工作方法。一是通過嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，指導(dǎo)3家新申辦藥店按gsp標(biāo)準(zhǔn)籌建，幫促企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)保質(zhì)保量完成認(rèn)證。二是制定藥品安全信用體系建設(shè)實施方案，將認(rèn)證后的監(jiān)管與“誠信”機(jī)制的完善結(jié)合起來，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格自律，誠信經(jīng)營。對各藥品經(jīng)營企業(yè)建立了安全信用信息檔案，按照經(jīng)營信用情況進(jìn)行等級分類，并實行動態(tài)管理。今年27家藥品經(jīng)營企業(yè)中，被評為守信等級的有15家，警示等級的有10家，失信等級的有2家，無嚴(yán)重失信企業(yè)，共同營造誠信經(jīng)營的良好社會氛圍。三是加強(qiáng)對認(rèn)證后藥品企業(yè)的跟蹤檢查，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控。通過店主任季例會、藥師在崗時間月報制、日常監(jiān)督檢查與專項檢查相結(jié)合等形式，及時對存在的問題制定相應(yīng)的監(jiān)管方案，對違反gsp管理規(guī)范的行為，予以責(zé)令整改或行政處罰，15家已認(rèn)證企業(yè)順利通過跟蹤認(rèn)證檢查。
　　2、加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查。開展了4次有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告等培訓(xùn)。督促企業(yè)做好供貨方資質(zhì)材料的收集、審核和產(chǎn)品的驗收記錄。建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的大型診療儀器使用檔案。組織開展“體外循環(huán)及血液處理設(shè)備”等醫(yī)療器械日常檢查。共出動執(zhí)法檢查人數(shù)16余人次，執(zhí)法車輛4車次。檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家，（其中法人經(jīng)營企業(yè)1家、非法人經(jīng)營企業(yè)3家），未發(fā)現(xiàn)有銷售西安西京醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“希健醫(yī)用牌”人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道產(chǎn)品。
　　3、強(qiáng)化特殊藥品和疫苗的監(jiān)管。深入貫徹落實《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，積極探索特藥監(jiān)管的新辦法，完善已搭建的特藥動態(tài)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，推動特藥使用單位納入動態(tài)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，達(dá)到特藥“一針、一片”和易制毒化學(xué)品流向監(jiān)控的目標(biāo)。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生等部門的信息交流和日常監(jiān)督，建立特藥監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)席會議制度；落實特藥監(jiān)管責(zé)任制和巡查制，做到麻精藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)每月檢查一次，二類精神藥品每季檢查一次，確保麻精藥品安全、有效。加強(qiáng)對疫苗存貯、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，及時督促防疫部門建立和完善相關(guān)制度，防止假劣疫苗的流入，切實保證群眾預(yù)防用苗的有效供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量。
　　4、adr的監(jiān)控力度扎實有效。一是與衛(wèi)生局開展了藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測調(diào)研，聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的通知》。二是調(diào)整和充實了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，各單位分別成立adr報告與監(jiān)測工作小組，確定專職和兼職人員，做到adr的信息收集、報表填寫及上報工作有專人負(fù)責(zé)。三是建立adr“零報告”和月通報制度。即：各單位必須于每月25日前將本單位發(fā)現(xiàn)的adr病例上報**adr協(xié)調(diào)小組辦公室，對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)上報，死亡病例應(yīng)及時上報，當(dāng)月沒有發(fā)現(xiàn)adr病例的也要以書面形式實行“零報告”。每月對各單位adr報告情況進(jìn)行通報，并對監(jiān)測工作成績突出的進(jìn)行表揚，對工作懈怠 ……（未完，全文共11310字，當(dāng)前僅顯示2690字，請閱讀下面提示信息。收藏《食品藥品監(jiān)管局2007年工作總結(jié)及2008年工作思路》）