省食品藥品監(jiān)督管理局2008年工作總結(jié)和2009年工作思路

目錄/提綱：……
一、2008年主要工作做法及成效
（一）強(qiáng)化藥品日常監(jiān)管
（二）開展藥品專項(xiàng)檢查和治理工作
（三）稽查工作有新的進(jìn)展
（四）加強(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治和食品安全事故防范工作
（五）積極提高食品安全綜合監(jiān)管效能
（六）充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用
（七）加強(qiáng)機(jī)關(guān)建設(shè)
三、2009年主要工作思路
一、加強(qiáng)藥品監(jiān)管
二、抓好食品安全綜合監(jiān)管
三、加強(qiáng)自身建設(shè)
……

　　根據(jù)省委、省人大、省政府的統(tǒng)一部署，2008年我局以強(qiáng)化日常監(jiān)督和提高基層監(jiān)管實(shí)效為核心，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大興調(diào)查研究之風(fēng)，狠抓隊(duì)伍素質(zhì)和制度化建設(shè)，各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
　　一、2008年主要工作做法及成效
　�。ㄒ唬⿵�(qiáng)化藥品日常監(jiān)管
　　積極創(chuàng)新監(jiān)管模式。主動(dòng)出臺(tái)我省藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法（試行）和相應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，以海口、三亞、瓊海為試點(diǎn)實(shí)施，并逐步向全省藥品零售企業(yè)推行。促進(jìn)醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范化，在已建立的“**gsp醫(yī)藥物流商城”的基礎(chǔ)上，驗(yàn)收通過首家醫(yī)療器械(藥品)第三方物流基地。繼續(xù)推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，目前試行該制度的企業(yè)已達(dá)62家，企業(yè)質(zhì)量意識(shí)及管理水平明顯提高。引入非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管模式。一是深入推進(jìn)數(shù)字監(jiān)管，選擇洋浦6家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)，通過全球眼攝像頭實(shí)施實(shí)時(shí)電子監(jiān)控；二是按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗、中藥注射液、血液制品和第二
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略646字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
　�。ǘ╅_展藥品專項(xiàng)檢查和治理工作
　　開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作。發(fā)放宣傳資料，發(fā)布媒體廣告，廣泛調(diào)動(dòng)群眾參與反興奮劑活動(dòng)。簽訂興奮劑治理承諾書，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高治理水平，落實(shí)治理責(zé)任。重點(diǎn)加強(qiáng)蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，并對(duì)全省含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種、易制毒化學(xué)藥品、美沙酮等開展專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，與公安等7部門成立我省興奮劑專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立良好聯(lián)席工作機(jī)制。加強(qiáng)工作督查力度，全面整治流通領(lǐng)域興奮劑藥品市場(chǎng)，暗訪賓館酒店、旅游景區(qū)等公眾場(chǎng)所和藥店，確保興奮劑治理工作落到實(shí)處。開展治理不憑處方銷售含麻醉藥品口服溶液等專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)�？厮幤沸袨�。
　　開展藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)治理工作。順利完成全省藥品批準(zhǔn)文號(hào)清理工作，認(rèn)真清理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，完成了自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》頒布以來(lái)第一批共8個(gè)制劑品種的審評(píng)審批，并開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督檢查，確保制劑配制質(zhì)量。認(rèn)真開展注射劑處方工藝核查，2008年完成了注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)27家300個(gè)品種的生產(chǎn)工藝和處方現(xiàn)場(chǎng)檢查、集中審評(píng)工作。開展洋浦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地、2006年以來(lái)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，修訂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。開展注射用肝素鈉、江西博雅生物制品公司靜脈注射用人免疫球蛋白、假進(jìn)口藥“百茶梅花丹”、完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液等多項(xiàng)專項(xiàng)整治，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。配合防控手足口病，加強(qiáng)防治夏季傳染病相關(guān)藥械的監(jiān)管及應(yīng)急供應(yīng)保障工作。
　�。ㄈ┗楣ぷ饔行碌倪M(jìn)展
　　開展新一輪稽查制度修訂工作，強(qiáng)化“有報(bào)必查，執(zhí)法必嚴(yán)”的原則，案件處理質(zhì)量不斷提高。2008年，全省共受理案件193件，立案167件，結(jié)案154件，罰沒款共計(jì)360.2萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶45家，出動(dòng)檢查人數(shù)17227人次，進(jìn)行藥品監(jiān)督抽樣489件。共查處違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告217起，移交工商部門133例，采取強(qiáng)制措施停止銷售10個(gè)非藥品品種、4個(gè)藥品品種。
　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)食品安全專項(xiàng)整治和食品安全事故防范工作
　　加強(qiáng)奧運(yùn)食品監(jiān)管，經(jīng)省政府印發(fā)實(shí)施《**省供應(yīng)北京奧運(yùn)會(huì)食品安全控制工作方案》，并組織部署相關(guān)督促檢查工作，加強(qiáng)有關(guān)信息報(bào)送，確保供應(yīng)奧運(yùn)會(huì)食品安全；同時(shí)，組織開展奧運(yùn)期間省內(nèi)食品安全專項(xiàng)整治，重點(diǎn)加強(qiáng)旅游城市、重點(diǎn)景點(diǎn)周邊地區(qū)食品安全監(jiān)管。針對(duì)我省食用油市場(chǎng)存在的問題，聯(lián)合質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門組織部署食用油專項(xiàng)整治，散裝食用油的包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范等現(xiàn)象得到明顯改善；起草《**省散裝食用油管理規(guī)定》，探索建立散裝食用油監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。以春季食源性疾病高發(fā)期和**建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)20周年、亞洲論壇期間以及節(jié)假日等為重點(diǎn)，加強(qiáng)食品安全事故的防范工作。啟動(dòng)重大食品安全事故ⅰ級(jí)響應(yīng)，承擔(dān)省政府重大食品安全事故應(yīng)急指揮部日常工作職責(zé)，起草應(yīng)急工作方案，加強(qiáng)與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，緊急開展三鹿牌嬰幼兒配方奶粉事件處置工作，并通過新聞媒體、編印工作動(dòng)態(tài)等做好正面宣傳報(bào)道，及時(shí)發(fā)布有關(guān)動(dòng)態(tài)信息，維護(hù)_；組織開展督查，確保三鹿牌嬰幼兒配方奶粉事件各項(xiàng)處置工作任務(wù)落實(shí)到位。強(qiáng)化應(yīng)急管理，2008年全省共發(fā)生ⅳ級(jí)以上食品安全事故6起，中毒人數(shù)185人，其中死亡1人，事故均得到了及時(shí)妥善處理。
　�。ㄎ澹┓e極提高食品安全綜 ……（未完，全文共5161字，當(dāng)前僅顯示1812字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《省食品藥品監(jiān)督管理局2008年工作總結(jié)和2009年工作思路》）