2010年縣食品藥品安全監(jiān)管工作計劃

目錄/提綱：……
一、大力推進食品安全專項整治，提升食品安全綜合監(jiān)管能力
二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監(jiān)管
三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度
二是推進藥品使用單位誠信體系建設(shè)，建立誠信檔案
三、加強干部隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)
一是針對查找出的問題繼續(xù)整改提高
一是嚴格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究
三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線
六是關(guān)注民計民生，大力加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為
八是深入推進《依法行政實施綱要》的貫徹落實，全面推動落實行政執(zhí)法責(zé)任制
九是按市局統(tǒng)一部署，加大對實踐科學(xué)監(jiān)管理念的監(jiān)督檢查
……

　　2010年，在市局和縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以求真務(wù)實的工作作風(fēng)，扎實工作，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管水平，增強工作實效，堅持更高標(biāo)準(zhǔn)、追求更高水平，創(chuàng)造性的做好2010年的各項工作。主要工作思路：
　　一、大力推進食品安全專項整治，提升食品安全綜合監(jiān)管能力
　　繼續(xù)以深入開展食品安全專項整治為主線，從我縣的實際情況出發(fā)，以解決群眾關(guān)注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機制，構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。
　　1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點，充分依靠當(dāng)?shù)卣�，抓好農(nóng)村食品安全整治，適時開展重要節(jié)假日、特殊時期等節(jié)令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風(fēng)險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。
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使我縣高質(zhì)量完成國家級食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。
　　二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監(jiān)管
　　按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場環(huán)境。
　　1.加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān)，逐步增強第一責(zé)任人意識，進一步實施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強化gmp現(xiàn)場檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行月報表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)。
　　2.加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對46家五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。
　　3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
　　4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
　　要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責(zé)任，實現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。
　　要強化供應(yīng)網(wǎng)l監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，對被招標(biāo)單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。
　　5.穩(wěn)步推進信用體系建設(shè)。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光， ……（未完，全文共4246字，當(dāng)前僅顯示2144字，請閱讀下面提示信息。收藏《2010年縣食品藥品安全監(jiān)管工作計劃》）