2013年全市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

目錄/提綱：……
一、全力推進(jìn)蘇區(qū)振興發(fā)展和示范區(qū)項(xiàng)目建設(shè)
（一）繼續(xù)做好贛南蘇區(qū)振興發(fā)展食品藥品建設(shè)項(xiàng)目的落實(shí)
（二）抓好示范區(qū)創(chuàng)建工作
（三）提高信息化建設(shè)水平
（四）強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平
二、完善評(píng)價(jià)考核機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、有效性
（五）建立健全監(jiān)管責(zé)任體系
（六）完善評(píng)價(jià)考核機(jī)制
三、落實(shí)醫(yī)改工作安排，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管
四、加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管
（十）推進(jìn)“小餐飲”整規(guī)試點(diǎn)和示范工程建設(shè)
五、加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管
六、提高藥品安全監(jiān)管水平
七、加強(qiáng)醫(yī)療器械全程監(jiān)管
八、嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為
九、加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)自身建設(shè)
十、加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作
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2013年全市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)

根據(jù)全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，2013年監(jiān)管工作的總體要求是：認(rèn)真貫徹落實(shí)好黨的十八大精神，以贛南蘇區(qū)振興發(fā)展為契機(jī)，以食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)為平臺(tái)，以完善監(jiān)管_機(jī)制為抓手，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，積極推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治，大力規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，確保公眾飲食用藥安全。
一、全力推進(jìn)蘇區(qū)振興發(fā)展和示范區(qū)項(xiàng)目建設(shè)
（一）繼續(xù)做好贛南蘇區(qū)振興發(fā)展食品藥品建設(shè)項(xiàng)目的落實(shí)。加強(qiáng)與上級(jí)部門(mén)的溝通聯(lián)系，爭(zhēng)取市食品藥品檢驗(yàn)所和龍南、瑞金區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)所等重點(diǎn)項(xiàng)目盡早啟動(dòng)建設(shè)，全面提升食品藥品安全保障能力，并積極向上爭(zhēng)取食品藥品電子化監(jiān)管等相關(guān)項(xiàng)目，爭(zhēng)取國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目在贛南進(jìn)行優(yōu)先試點(diǎn)。
（二）抓好示范區(qū)創(chuàng)建工作。創(chuàng)建單位要建立完善食品藥品監(jiān)管工作層級(jí)考核機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)解決人員編制、經(jīng)費(fèi)保障問(wèn)題，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。要加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員和村級(jí)信息員隊(duì)伍建設(shè)，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。首批示范區(qū)創(chuàng)建單位和石城、寧都、于都、龍南、全南等5個(gè)
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體系，全面探索落實(shí)政府、部門(mén)和企業(yè)責(zé)任的工作機(jī)制，構(gòu)建權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢的監(jiān)管責(zé)任體系。
（六）完善評(píng)價(jià)考核機(jī)制。完善食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)考核機(jī)制，組織年度目標(biāo)管理考核評(píng)價(jià)，考評(píng)結(jié)果與評(píng)先評(píng)優(yōu)、經(jīng)費(fèi)安排等掛鉤。各縣（市、區(qū)）要將食品藥品安全工作納入縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府績(jī)效考核內(nèi)容，重大食品藥品安全責(zé)任事故納入社會(huì)治安綜合治理一票否決事項(xiàng)，切實(shí)讓各級(jí)政府擔(dān)負(fù)起轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的總責(zé)任，做到年初有部署，年中有督查，年底有考核，責(zé)任有追究。
三、落實(shí)醫(yī)改工作安排，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管
(七)繼續(xù)實(shí)行基本藥物中標(biāo)備案制度。繼續(xù)實(shí)施基本藥物中標(biāo)備案制度，動(dòng)態(tài)掌握基本藥物中標(biāo)及價(jià)格變化情況。根據(jù)企業(yè)備案及工藝處方核查等情況，對(duì)中標(biāo)品種進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取有針對(duì)性的監(jiān)管措施，切實(shí)消除安全隱患。
(八)加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督檢查。組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查每半年不少于1次。將中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的品種、含有國(guó)家增加檢驗(yàn)項(xiàng)目原輔料的品種、市場(chǎng)抽驗(yàn)有不合格的品種及注射劑類基本藥物品種列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，以藥用原輔料來(lái)源、物料平衡、生產(chǎn)工藝等為檢查的重點(diǎn)內(nèi)容，加大檢查力度。加大對(duì)未進(jìn)入招標(biāo)程序的基本藥物監(jiān)管力度。落實(shí)好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)要求。
(九)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。完善藥品電子監(jiān)管技術(shù)支撐系統(tǒng)，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)報(bào)送率。督促基藥生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家局要求把各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管賦碼管理。開(kāi)展基本藥物、特殊藥品及其有關(guān)復(fù)方制劑和注射劑藥品電子監(jiān)管情況網(wǎng)上督查。
四、加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管
（十）推進(jìn)“小餐飲”整規(guī)試點(diǎn)和示范工程建設(shè)。市局確定龍南、上猶為我市開(kāi)展“小餐飲”整規(guī)試點(diǎn)縣，其他各縣（市）要選擇2個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（其中必須有一個(gè)縣城所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)）作為小餐飲”整規(guī)試點(diǎn)，使無(wú)證“小餐飲”至少下降10%以上。推進(jìn)省級(jí)第二批餐飲安全示范工程建設(shè)，各地至少創(chuàng)建一條示范街、在大中小型餐飲單位和學(xué)校及單位食堂各創(chuàng)建四個(gè)以上示范單位。2013年6月底之前全面完成轄區(qū)所有持證餐飲單位首次動(dòng)態(tài)等級(jí)評(píng)價(jià)工作
（十一）規(guī)范學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂餐飲服務(wù)許可。督促學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂改進(jìn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善內(nèi)部管理制度，盡快取得餐飲服務(wù)許可證，責(zé)令條件差且屢次整改不到位的學(xué)校食堂停止供餐，2013年11月之前力爭(zhēng)全市學(xué)校食堂持證率100%。全面做好農(nóng)村義務(wù)教育營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃供餐學(xué)校的餐飲監(jiān)管工作，2013年底前，基本完成農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃國(guó)家試點(diǎn)地區(qū)的學(xué)校食堂建設(shè)。各地要主動(dòng)介入學(xué)校供餐食堂新建、改建、擴(kuò)建的方案審查和施工指導(dǎo)，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)。
（十二）做好重大活動(dòng)和節(jié)假日餐飲服務(wù)食品安全保障工作。對(duì)各地舉辦的具有較大規(guī)模和影響的重大活動(dòng)和節(jié)假日期間，通過(guò)制定保障工作預(yù)案、實(shí)施全程監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的方式，確保重大活動(dòng)和節(jié)假日期間不發(fā)生餐飲服務(wù)食品安全事故。
（十三）積極開(kāi)展監(jiān)督抽檢工作。市縣兩級(jí)都要制訂實(shí)施好本級(jí)食品抽驗(yàn)計(jì)劃，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。繼續(xù)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、大宗食品等進(jìn)行監(jiān)督抽檢，監(jiān)測(cè)生物性危害因子、非食用物質(zhì)、有毒有害元素、食品添加劑、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目，及時(shí)公布抽檢結(jié)果。
五、加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管
（十四）加強(qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)督管理。建立健全企業(yè)基本信息和監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”，全面開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)者備案工作。督促指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬等質(zhì)量安全管理制度。制定保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員制度，監(jiān)督檢查員要承擔(dān)起日常監(jiān)管和重大質(zhì)量安全事件處置的專業(yè)化監(jiān)督任務(wù)。
六、提高藥品安全監(jiān)管水平
（十五）推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP。實(shí)施藥品生產(chǎn)分級(jí)分類監(jiān)管，按相應(yīng)分類要求的檢查頻次組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。實(shí)施新修訂藥品GMP推進(jìn)工作備案制，及時(shí)掌握各藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP推進(jìn)工作情況，加強(qiáng)對(duì) ……（未完，全文共5930字，當(dāng)前僅顯示2082字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2013年全市食品藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》）