目錄/提綱:……
6、結(jié)束制備并清洗微球:保持壓力、溫度及放氣量穩(wěn)定,清洗30min
7、收集樣品:關(guān)進(jìn)氣泵和各個閥門,放氣,放完氣后拆卸設(shè)備,收集樣品
二、藥物含量考察,分為以下內(nèi)容:
1、替加聯(lián)苯雙酯曲線的繪制,確定出吸光度和濃度的關(guān)系
2、載藥微球的載藥量和包封率的測試
3、載藥微球藥物釋放測試及累計(jì)釋放曲線的繪制
三、對載藥微球進(jìn)行細(xì)胞或動物水平的藥效評價,考察其治療聯(lián)苯雙酯的作用
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大學(xué)本科畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))開題報(bào)告
學(xué)院:化工學(xué)院 專業(yè)班級:2008級生物工程一班
課題名稱 超臨界CO2抗溶劑法(SAS)制備載聯(lián)苯雙酯多孔PLLA微球
1、本課題的的研究目的和意義:
目的:應(yīng)用超臨界CO2抗溶劑法(SAS)制備載聯(lián)苯雙酯多孔PLLA微球,負(fù)載治療肝炎藥物聯(lián)苯雙酯,以期制備出的載藥微球能夠通過肺部吸入給藥方式治療肝炎。
意義:本實(shí)驗(yàn)可為多載聯(lián)苯雙酯孔聚合物微球的制備工藝開辟新方向,同時拓展了超臨界CO2抗溶劑法制備藥物載體的種類和范圍。
2、文獻(xiàn)綜述(國內(nèi)外研究情況及其發(fā)展):
用可生物降解的聚合物將藥物分子進(jìn)行包埋,制備的微米級或納米級載藥微球,被廣泛用作藥物緩控釋放體系[1]。常見的制備載藥微球的方法有:噴
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高,緩釋性能差的問題[6]。
多孔聚乳酸微球負(fù)載聯(lián)苯雙酯,通過肺部給藥方式治療肝炎的報(bào)道幾乎沒有。采用超臨界二氧化碳抗溶劑法制備出這種載有聯(lián)苯雙酯的多孔微球更是寥寥無幾。通過這種方法,我們希望獲得溶劑殘留較低同時緩釋效果明顯的多孔微球,同時通過肺部給藥方式,能有效地治療肝炎。
3、本課題的主要研究內(nèi)容(提綱)和成果形式:
研究內(nèi)容:
3.1、制備出不同載藥量的負(fù)載聯(lián)苯雙酯的聚乳酸多孔微球;
3.2、載藥微球的載藥量、包封率及藥物釋放的測試。
3.3、載藥微球的物化表征及體外藥效評價
成果形式:
提交本科學(xué)士
論文。
4、擬解決的關(guān)鍵問題:
以碳酸氫銨為致孔劑,采用超聲乳化法制得均勻、穩(wěn)定的含有聯(lián)苯雙酯的乳液,選擇適當(dāng)?shù)某R界二氧化碳流體參數(shù)及工藝條件是本實(shí)驗(yàn)需要解決的關(guān)鍵問題。
5、研究思路、方法和步驟:
一、單因素實(shí)驗(yàn)考察影響多孔微球形成的因素,認(rèn)為油相總濃度、PLLA/PF-127之比及乳液流速是可能的影響較顯著因素,采用minitab設(shè)計(jì)一個3因素2水平的9組實(shí)驗(yàn),考察顯著因素及影響趨勢。每組實(shí)驗(yàn)內(nèi)容如下:
1、配備一定濃度的油相溶液 (PLLA和PF-127按不同比例溶解于二氯甲烷)和碳酸氫銨溶液作為水相溶液。配備油相時注意容器和磁轉(zhuǎn)子必須干燥;配備碳酸氫銨溶液溶解時磁轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速必須慢,溫度低于30℃,防止其分解。
2、超聲乳化:將油相和水相按照油水比(O/W)為1:10的比例,進(jìn)行超聲乳化。其中水相以較慢的速度通過注射器逐滴滴加到油相中,期間保持冰浴,乳化后,迅速將乳液裝入到活塞注射器中。乳化完成后,及時清理探頭。
3、安裝儀器:依次安裝高壓結(jié)晶釜底座,結(jié)晶釜噴頭,結(jié)晶釜的進(jìn)氣出氣線路等組件。同時,將活塞注射器與高壓輸液泵相連。注意各個螺絲必須擰緊,防止漏氣。
4、調(diào)試儀器:先對儀器進(jìn)行制冷,然后依次打開鋼瓶進(jìn)氣閥、儲罐進(jìn)氣閥和結(jié)晶釜進(jìn)氣閥等閥門開始進(jìn)氣升壓,待壓力稍稍超過7 MPa時,打開放氣閥和背壓閥放氣,開始進(jìn)氣時必須慢慢打開;使壓力保持在8 MPa并調(diào)節(jié)放氣量在1800 L/h之間。
5、開始制備:打開高壓輸液泵以較高流速使壓力升至1000 PSI左右,打開閥門開始制粒。制粒過程中要保持壓力、溫度及放氣量穩(wěn)定(分別是27℃、8 MPa及1800 L/h)。
6、結(jié)束制備并清洗微球:保持壓力、溫度及放氣量穩(wěn)定,清洗30 min。
7、收集樣品:關(guān)進(jìn)氣泵和各個閥門,放氣,放完氣后拆卸設(shè)備,收集樣品。
二、藥物含量考察,分為以下內(nèi)容:
1、替加聯(lián)苯雙酯曲線的繪制,確定出吸光度和濃度的關(guān)系。
2、載藥微球的載藥量和包封率的測試。
3、載藥微球藥物釋放測試及累計(jì)釋放曲線的繪制。
三、對載藥微球進(jìn)行細(xì)胞或動物水平的藥效評價,考察其治療聯(lián)苯雙酯的作用。
6、本課題的進(jìn)度安排:
2012.3.1-2012.3.15完成載藥微球制備實(shí)驗(yàn);
2012.3.16-2012.4.10 完成藥物含量測試 ……(未完,全文共3201字,當(dāng)前僅顯示1616字,請閱讀下面提示信息。
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