開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（2套）

目錄/提綱：……
（一）
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
二、填空題（每題2分，共10題20分）
4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有并附有說明書
5、藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按發(fā)貨的原則
6、購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年
7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期年
8、銷售假藥、劣藥經(jīng)處理后重返的，應(yīng)處罰
三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打×每題1分，共10題10分）
1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥
2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門
10、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須經(jīng)過藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
四、單選題(每題1分，共20題20分)
2、藥品零售企業(yè)，()負(fù)責(zé)對處方進(jìn)行審核
3、飲片斗前應(yīng)寫()
7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為()
8、經(jīng)營藥品，必須持有()
9、國家對藥品實(shí)行()分類管理制度
五、多選題(每小題2分，共10題20分)
1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（），到期重新發(fā)證
3、藥品零售企業(yè)，（）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職
4、藥品經(jīng)營范圍包括（）
5、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到()
6、非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該()
六、簡答題(每題6分，共2題12分)
（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品……
開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（2套）

開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（一）

姓名 分?jǐn)?shù)
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
1、藥品經(jīng)營方式：

2、處方藥：

二、填空題（每題2分，共10題20分）
1、我國把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。
2、在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其 和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。
3、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者 、用法和用量的物質(zhì)。
4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 并附有說明書。
5、藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按 發(fā)貨的原則。
6、購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于兩年。
7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期 年。
8、銷售假藥、劣藥經(jīng)處理后重返的，應(yīng) 處罰。
9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，除國務(wù)院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售 。
10、《藥品經(jīng)營許可證》有效期 年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。
三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打*每題1分，共10題10分）
1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥。( )
2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。( )
3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。( )
4、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)
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化學(xué)藥
C、藥品與非藥品 D、處方藥與非處方藥
10、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其 他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人( )年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
A、5 B、8 C、10 D、15
11、( )不得發(fā)布廣告。
A、處方藥 B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
12、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生 產(chǎn)的藥品包括( )。
A、天然藥物提取物 B、中藥飲片
C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品
13、藥品的內(nèi)包裝應(yīng)( )。
A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全
B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量
D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量
14、我國藥品注冊的法定管理機(jī)構(gòu)是( )
A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局 B、中華人民共和國衛(wèi)生部
C、國家藥品監(jiān)督管理局 D、國家計劃委員會
15、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定»(局令第24、號)正式施行日期為( )
A、2006年10月10日 B、2000年10月15日
C、2006年6月1日 D、2006年10月1日
16、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對藥品 檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由( )
A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門承擔(dān)
B、國務(wù)院有關(guān)部門承擔(dān)
C、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān) D、當(dāng)事人承擔(dān)
17、生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其（ )。
A、處以正品價格五倍處罰 B、從重給予行政處罰
C、處以警告，或并處一萬元以下處罰
D、處以警告，或并處二萬元以下處罰
18、中藥飲片的炮制，必須符合( )。
A、縣級藥品標(biāo)準(zhǔn) B、炮制規(guī)定
C、制劑規(guī)定 D、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
19、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營 范圍時，應(yīng)先核定( )。
A、經(jīng)營人員 B、營業(yè)場所 C、經(jīng)營類別 D、受理通知書
20、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)( )。
A、及時報告藥品不良反應(yīng)
B、直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C、向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D、按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
五、多選題(每小題2分，共10題20分)
1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ），到期重新發(fā)證。
Ａ、有效期　　 �。隆⒔�(jīng)營范圍
　　　�。谩⒔�(jīng)營品種　　 Ｄ、經(jīng)營性質(zhì)
　　2、國家根據(jù)非處方藥品的安全性將非處方藥分為（ ）。
A、外用藥品 B、內(nèi)服藥品
C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥
3、藥品零售企業(yè)，（ ）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職。
　　　 Ａ、企業(yè)負(fù)責(zé)人　　　Ｂ、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
　　　 Ｃ、驗(yàn)收員　　　　�。�、駐店藥師
4、藥品經(jīng)營范圍包括（ ）。
A、藥品配送 B、藥品連鎖 C、藥品批發(fā) D、藥品零售
5、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到( )。
　　 A、藥品與非藥品分開 B、一般藥與易串味藥分開
　　 C、毒性藥品與非毒性藥品分開 D、內(nèi)服藥與外用藥分開
6、非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該( )。
　　 A、用語應(yīng)當(dāng)科學(xué) B、用語易懂
　　 C、便于消費(fèi)者判斷 D、便于消費(fèi)者選擇
7、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品（ ）
A、應(yīng)有合法票據(jù)
　 B、應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符
　　 C、應(yīng)建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符
　 　D、購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年
8、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，必須注明的內(nèi)容有（ ）
Ａ、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號　 Ｂ、批準(zhǔn)文號
Ｃ、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項　　　 Ｄ、通用名稱、規(guī)格
9、應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位（ ）
　　 A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品經(jīng)營企業(yè)
　　 C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) D、藥品監(jiān)督管理部門
10、按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（ ）
　　 A、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥
　　 B、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
　　 C、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
　　 D、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種
六、簡答題(每題6分，共2題12分)
1、處方藥和非處方藥警示語或忠告語是什么?
相應(yīng)的警示語或忠告語如下：　　
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用! 　　
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
2、什么是假藥？何種情況下按假藥論處？
　　有下列情形之一的，為假藥：
　　（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
　　有下列情形之一的藥品，按 ……（未完，全文共7741字，當(dāng)前僅顯示2718字，請閱讀下面提示信息。收藏《開辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（2套）》）