當(dāng)前藥品安全存在的主要問題及對(duì)策建議

　　**市藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場(chǎng)由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：
　　一、存在問題及原因
　　1、人民群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)比較淡薄，亟須進(jìn)一步提高。
　　藥監(jiān)局成立以后，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，采取了新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個(gè)是當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)民無證行醫(yī)銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標(biāo)識(shí)，問及藥物成分，他們一無所知，只說從外地農(nóng)民手中購進(jìn)，這些農(nóng)民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買的農(nóng)民只聽說這藥能治
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訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。
　　3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。
　　我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對(duì)這一情況，我局從2003年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊(duì)伍整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實(shí)施gsp（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改，無法用法條來處罰，監(jiān)管乏力。正是因?yàn)檫@樣，使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。
　　4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)l監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。
　　農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。2003年我局聘請(qǐng)了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人為藥品協(xié)管員，2004年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過幾年的努力，我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。
　　5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。
　　我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督_中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實(shí)際效果看，反而導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員為推銷自己的產(chǎn)品，往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的_，先贈(zèng)送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。
　　6、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。
　　一是專業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)，還有一定的差距，需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限，財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外，幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求。基礎(chǔ)設(shè)施較為簡陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。 ……（未完，全文共3857字，當(dāng)前僅顯示1948字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《當(dāng)前藥品安全存在的主要問題及對(duì)策建議》）