在全省藥械專項整治現(xiàn)場交流會上的發(fā)言

目錄/提綱：……
一、基本情況
二、認真貫徹落實《特別規(guī)定》，積極開展專項整治工作
（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組
（二）加強宣傳、培訓(xùn)，營造良好氛圍
（三）“兩節(jié)”期間第一階段專項整治工作情況
（四）第二階段專項整治工作情況
三是加強藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及用藥安全知識的宣傳，營造良好的執(zhí)法氛圍
三、存在的問題與困難
（一）監(jiān)管執(zhí)法人員少，經(jīng)費不足，影響了工作的開展
四、下一步工作打算
（三）堅決貫徹執(zhí)行《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
（四）整頓醫(yī)療器械流通秩序
（八）根據(jù)省局專項整治方案要求，認真對專項工作進行總結(jié)評比
……

　　在全省藥械專項整治現(xiàn)場交流會上的發(fā)言
　　尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)：
　　根據(jù)會議的安排，我就ｘｘ市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作階段性的總結(jié)做如下情況匯報。
　　一、基本情況
　�。挥冢〉奈髂喜�，以瀕臨瀾滄江而得名。東部與普洱市相連，西部與保山市相鄰，北部與大理白族自治州相接，南部與鄰國緬甸接壤。在這塊土地上，世代生息繁衍著佤、傣、拉祜、布朗、德昂、彝、景頗等23個少數(shù)民族，少數(shù)民族人口占全市總?cè)丝诘?7．9％�？偯娣e24469平方公里，轄臨翔區(qū)、云縣、鳳慶、永德、鎮(zhèn)康、耿馬、滄源、雙江八縣(區(qū))，總?cè)丝?18萬。
　�。兴幤繁O(jiān)督管理局組建于2001年12月，2004年11月為強化食品的監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)國務(wù)院機構(gòu)改革安排，組建成立了臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局，其基本職能是負責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)
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重要內(nèi)容之一。
　　2、召集市區(qū)內(nèi)部分藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行集中的宣傳、培訓(xùn)，并就《特別規(guī)定》的實施展開積極討論，增強了企業(yè)對《特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的認識，提高了企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,取得了良好的效果。
　�。ㄈ皟晒�(jié)”期間第一階段專項整治工作情況
　　1、為確�！爸星铩薄ⅰ皣鴳c”兩節(jié)及黨的十七大會議召開期間人民群眾用藥的安全有效，結(jié)合我市實際情況，我局及時在全市組織開展了第一階段專項整治行動，制定下發(fā)了《臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案》，市局直接組織對臨翔區(qū)、云縣、鳳慶縣三個我市藥品醫(yī)療器械市場較大、最具代表性的縣開展專項整治，在市局示范和取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，全市其余各縣全面鋪開了專項整治工作，僅市局直接組織的三個縣的整治行動，共檢查藥品5000個品種（次），醫(yī)療器械1000品種（次），抽驗藥品30個品種次，實施涉嫌物品扣押18批，扣押藥品品種數(shù)85個，醫(yī)療器械12個品種次，發(fā)出責(zé)令改正通知書18份，目前已立案查處15起，移送縣級衛(wèi)生行政管理部門查處案件1起，涉案金額3.31萬元。
　　2、在全市范圍內(nèi)開展了嚴厲打擊盜用老齡委等名義從事藥品銷售的行為。同時，加大對藥品，非藥品宣傳廣告的監(jiān)督檢查力度。與臨滄市工商行政管理局共同對臨滄市廣播電視臺播放的藥品、非藥品宣傳廣告進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，對播放的違法廣告進行分批分段整改，并完善廣告主的相關(guān)資質(zhì)審查。
　　（四）第二階段專項整治工作情況
　　1、繼續(xù)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管。
　　強化對市第一人民醫(yī)院及云縣人民醫(yī)院制劑室的監(jiān)管，將配制制劑原輔料的采購、制劑配制記錄及制劑檢驗做為檢查重點，將制劑包裝材料、標簽的領(lǐng)用及效期等納入檢查范圍,做到有檢查，有記錄。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施gmp跟蹤檢查工作，從原輔料購入、檢驗、使用生產(chǎn)操作等各個環(huán)節(jié)督促企業(yè)自覺嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)。
　　2、深入開展藥品經(jīng)營秩序的整規(guī)工作。嚴厲打擊藥品無證經(jīng)營行為，對藥品經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租出借柜臺等違法經(jīng)營行為依法進行查處。進一步加強藥品分類的管理，加大對處方藥銷售的管理。對沒有駐店藥師或駐店藥師未在職在崗等違法違規(guī)行為的，禁止其銷售處方藥，對未憑處方銷售處方藥的違法行為依法進行查處。對有獎銷售、附贈銷售、禮品促售、提供“檢測、義診、咨詢”等方式銷售藥品以及在銷售過程中，虛假、夸大宣傳等方式誤導(dǎo)消費者購買藥品的違法行為依法進行查處。加大對藥品品名、包裝、標簽、說明書的檢查，為發(fā)現(xiàn)和查處假、劣藥品提供信息來源。加強對疫苗、血液制品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，嚴查企業(yè)藥品的購銷渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)施設(shè)備配置及存儲、運輸情況。
　　3、強化對特殊藥品監(jiān)管。對我市轄區(qū)內(nèi)特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、毒性藥品）的經(jīng)營、使用、儲存采取日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結(jié)合的方式進行。
　　4、繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥品市場的專項整治工作。繼續(xù)整治和規(guī)范農(nóng)村藥品市場，整治重點：一是村級醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售藥店、藥品專柜的監(jiān)管，確保藥品購藥渠道、購進驗收、陳列儲存、銷售使用的合法有效；二是加強對農(nóng)村集貿(mào)市場管理，嚴厲打擊無證照經(jīng)營藥械行為，并對前期整治中發(fā)現(xiàn)的違法問題督促整改復(fù)查，對整改不到位或未整改的依法進行查處；三是加強藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及用藥安全知識的宣傳，營造良好的執(zhí)法氛圍。
　　5、在10-11月的藥品市場整治工作中，共出動執(zhí)法車輛240輛次，執(zhí)法人員1000人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位800家次，檢查藥品82620個品種，醫(yī)療器械7000個品種。查出藥品與醫(yī)療案件52起，涉案金額5.56萬元，罰沒金額6.9萬元，取締無證經(jīng)營醫(yī)療器械1家，發(fā)出責(zé)令限期改正通知書47份，依法注銷18家藥品經(jīng)營企業(yè)，查出違法藥品廣告5起，并移交同級工商行政管理部門。
　　6、根據(jù)全省藥械專項整治工作座談會議精神，為進一步加強專項整治工作，11月23到28日，市局抽調(diào)精干力量，分成三個督查組，對全市8縣區(qū)的專項整治工作進行了督查。采取聽、查、看、訪的形式，深入藥品生產(chǎn) ……（未完，全文共4446字，當(dāng)前僅顯示2245字，請閱讀下面提示信息。收藏《在全省藥械專項整治現(xiàn)場交流會上的發(fā)言》）