關于促進我省醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的報告

目錄/提綱：……
一、充分認識加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性
二、主攻現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，建設中藥產(chǎn)業(yè)強省
三是加大市場營銷力度，提高市場占有率
三、各個門類協(xié)同發(fā)展，再造醫(yī)藥投資熱點
四、注重醫(yī)藥技術創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展
一是合適項目難找的問題
二是新產(chǎn)品申報難的問題
三是研發(fā)能力不足的問題
五、監(jiān)管和服務相結合，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境
六、發(fā)展我省醫(yī)藥工業(yè)亟待解決的問題
四是對于無品種資源優(yōu)勢、負凈資產(chǎn)、設備落后的小企業(yè)在穩(wěn)定的情況下進行破產(chǎn)處理
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　　關于促進我省醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的報告
　　省委、省政府作出學習浙江經(jīng)驗，加快經(jīng)濟發(fā)展的決策，提出工業(yè)三年翻一番的目標。全省醫(yī)藥行業(yè)應當積極行動，有所作為。省藥監(jiān)局對全省醫(yī)藥行業(yè)進行了為期半年的調查研究，形成了《正確運用后發(fā)優(yōu)勢，加強江西醫(yī)藥經(jīng)濟崛起》調研報告。為促進我省醫(yī)藥工業(yè)的崛起，圍繞實現(xiàn)三年翻一番的目標，現(xiàn)將我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況、工作思路以及急需解決的問題報告如下：
　　一、充分認識加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性
　　我省醫(yī)藥工業(yè)增長與國際、國內醫(yī)藥經(jīng)濟基本同步，2001年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值48億，位居全國18位。今年上半年，我省醫(yī)藥工業(yè)比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有目標、有項目，發(fā)展勢頭很好。目前我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)占全省gdp約2.2%，在中部6省比例最高，且醫(yī)藥發(fā)展顯著高于全省gdp增長速度。醫(yī)藥行業(yè)在我省的地位顯得越來越重要：一是我省醫(yī)藥工業(yè)通過近年的積累，初步具備同國內外醫(yī)藥企業(yè)競爭的物質基礎；二是我省中成藥業(yè)具有比較競爭優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿艽�；三是醫(yī)藥行業(yè)具有高成長性，特別我國加入世貿組織后，為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調查后認為，在客觀上我省醫(yī)藥工業(yè)具備實現(xiàn)跨越式發(fā)展的條件，經(jīng)過努力三年翻番的目標是能夠實現(xiàn)的
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藥材基地，推行sop操作管理，從藥農(nóng)個體種植轉向工廠化生產(chǎn)，推進中藥材產(chǎn)業(yè)化進程；二是以企業(yè)為主體開展質量標準研究，控制中藥材產(chǎn)品質量；三是省藥監(jiān)部門將對gap藥材給予政策支持，對企業(yè)生產(chǎn)的地產(chǎn)藥材和大宗藥材核發(fā)藥品批準文號，讓質優(yōu)的中藥材占領市場。
　　3、創(chuàng)立中藥飲片品牌。長期以來，中藥飲片加工業(yè)技術簡陋、沒有質量標準、管理粗放，影響中藥飲片企業(yè)做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚，品種資源豐富，有條件建好全國性的飲片生產(chǎn)基地，為市場提供質優(yōu)價廉的中藥飲片產(chǎn)品。對些，藥監(jiān)部門將采取兩項措施：一是組織企業(yè)制定中藥飲片質量標準，誰制定質量標準，誰獲得省藥監(jiān)局頒發(fā)中藥飲片生產(chǎn)批準文號；二是取消分散在醫(yī)療機構、藥品零售門店、個體藥農(nóng)自行加工方式，扶持專業(yè)中藥飲片企業(yè)擴大規(guī)模，做出品牌。
　　4、建立中藥提取物企業(yè)。中藥提取物是供中成藥生產(chǎn)的原料，目前中成藥生產(chǎn)企業(yè)均是自建車間，自行生產(chǎn)供應本企業(yè)所需要。中藥提取物的生產(chǎn)模式應當向向現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。對此，藥監(jiān)部門將引導和支持建立專業(yè)中藥提取物企業(yè)，允許有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)對外供應提取物，組織制定中藥提取物的質量標準和生產(chǎn)規(guī)范。在中藥材原產(chǎn)地就地加工，可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環(huán)境污染，降低中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本，延長中藥產(chǎn)業(yè)鏈。
　　三、各個門類協(xié)同發(fā)展，再造醫(yī)藥投資熱點
　　在重點發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時，還應當考慮各個醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術積累和技術優(yōu)勢，因企制宜，實行一企一策�；A薄弱醫(yī)藥行業(yè)門類，如果找準發(fā)展突破口，揚長避短，同樣能夠得到快速發(fā)展。
　　1、選擇性地發(fā)展化學藥品行業(yè)。我省曾經(jīng)是化學原料藥生產(chǎn)大省，東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業(yè)。加入wto后，化學原料藥的出口通暢，價格上揚，出現(xiàn)了前所未有的機遇。藥監(jiān)部門考慮采取的措施：一是支持化學原料工業(yè)企業(yè)盤活的產(chǎn)品資源，提高產(chǎn)量，努力擴大出口；二是幫助化學制藥企業(yè)申報小品種原料藥生產(chǎn)批文，走特色經(jīng)營之路；三是引導企業(yè)仿制療效獨特的合成藥物，以改變劑型為主，爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產(chǎn)基地。
　　2、生物制品行業(yè)采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術產(chǎn)業(yè)，具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業(yè)，原有行業(yè)基礎、研發(fā)水平、資金比較薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引進新生物制品，降低研發(fā)和投入的風險。贛南的轉移因子的深度開發(fā)，是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品，市場前景十分廣闊，應當予以重點支持。
　　3、提升醫(yī)藥器械行業(yè)產(chǎn)品技術水平。近年我省醫(yī)療器械工業(yè)平均每年47%的速度遞增，一次性輸液器和注射器生產(chǎn)規(guī)模全國領先。我省醫(yī)療器械工業(yè)機制靈活，但產(chǎn)品檔次低、利潤少、發(fā)展?jié)摿τ邢�。藥監(jiān)部門的主要措施是：一是幫助企業(yè)重點開發(fā)自毀式醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品技術含量；二是配合進賢縣政府建好醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)，吸引資金投入光機電醫(yī)療器械產(chǎn)品，改變結構單一、技術落后的狀況，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為進賢經(jīng)濟發(fā)展的支柱；三是協(xié)同有部門，組建醫(yī)療器械協(xié)會（或商會），加強行業(yè)自律，協(xié)調企業(yè)經(jīng)營行為，減少同類產(chǎn)品惡性競爭行為。
　　4、鼓勵投資藥包材生產(chǎn)行業(yè)。長期以來，藥包材生產(chǎn)在我國一直處于弱勢行業(yè)，沒有形成專業(yè)化分工。隨著人們健康水平的提高，新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調整，視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據(jù)藥品成本比例越來大，有的已經(jīng)超過30%，隱藏著很大的利潤空間。藥監(jiān)部門將加強產(chǎn)業(yè)政策引導，扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產(chǎn)基地，吸引各方資金投入藥包材行業(yè)，申報藥包材產(chǎn)品項目，先入為主，搶占藥包材市場先機。
　　四、注重醫(yī)藥技術創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展
　　新產(chǎn)品開發(fā)是醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵，新藥、中藥保護品種對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率越來高。醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)投入大，周期長，對有前景的項目，建議給予財政支持，由政府設立醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金，提供科研經(jīng)費支持，或設立專門的醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展基金，專門用于扶持好的醫(yī)藥開發(fā)項目。作為藥品研制的監(jiān)管機關，藥監(jiān)部門將審批職能轉化服務職能，著重幫助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)解決三個難題：
　　一是合適項目難找的問題。我省很多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥品研制積極性很高，但苦于項目難找。藥監(jiān)部門要發(fā)揮掌握新藥政策，新產(chǎn)品來源信息集中的優(yōu)勢，為企業(yè)進行新藥政策把關，提供準確、可靠、適用的新產(chǎn)品開發(fā)項目信息，為企業(yè)選準項目出謀劃策。
　　二是新產(chǎn)品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性，省藥監(jiān)部門要發(fā)揮新藥審評 ……（未完，全文共4824字，當前僅顯示2436字，請閱讀下面提示信息。收藏《關于促進我省醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的報告》）