縣食藥監(jiān)局關(guān)于實施基本藥物電子監(jiān)管過程中存在問題的報告

目錄/提綱：……
四是監(jiān)督檢查中對企業(yè)反映的問題進行了協(xié)調(diào)解決，對不能解決的問題進行了收集匯總
一、在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中，存在多條預(yù)警情況
（一）未勾兌預(yù)警：
（二）勾兌不符預(yù)警：
……
縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于實施基本藥物電子監(jiān)管過程中存在問題的
報 告

市食品藥品監(jiān)督管理局：
自實施基本藥物電子監(jiān)管以來，**縣食品藥品監(jiān)督管理局扎實、有序開展基本藥物電子監(jiān)管工作。一是組織基本藥物配送企業(yè)參加了省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管工作培訓(xùn)；二是召開了工作會議，制發(fā)了《進一步加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，與基本藥物配送、生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《年度確**本藥物質(zhì)量安全主要工作任務(wù)責任書》，確保了基本藥物電子監(jiān)管按規(guī)定實
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電子監(jiān)管藥品不能保證全部掃碼上傳，此問題無法解決。其它公司也有同類問題。
（**醫(yī)藥**有限責任公司提供）
（**泰淞藥業(yè)有限公司提供）
（二）勾兌不符預(yù)警：
1.電子監(jiān)管碼模糊不清：上游企業(yè)在發(fā)貨出庫時，已經(jīng)采集上傳了出庫數(shù)據(jù)，但在運輸過程中藥品外包裝上的電子監(jiān)管碼被磨損，貨到公司時，無法采集數(shù)據(jù)。如：2011年6月30日，**醫(yī)藥**有限責任公司從西南藥業(yè)股份有限公司購進的氯化鈉注射液，其中一件（規(guī)格：500ml:4.5g；批號：11051051；生產(chǎn)廠家：太極集團西南藥業(yè)股份有限公司）外包裝上的電子監(jiān)管碼均被磨損，無法采集數(shù)據(jù)。
2.上游企業(yè)出庫掃碼時有部分品種漏掃，上傳的出庫數(shù)據(jù)，與收貨掃碼入庫數(shù)據(jù)不一致（如**醫(yī)藥**有限責任公司）。
二、生產(chǎn)企業(yè)出廠部分藥品前監(jiān)管碼未激活或未做關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致無法及時進行入庫、出庫數(shù)據(jù)上傳
（一）**醫(yī)藥**有限責任公司于2011年6月12日，從**本草堂藥業(yè)有限公司，購進的200盒鹽酸左氧氟沙星膠囊（規(guī)格：0.1g*12粒；生產(chǎn)廠家：**福邦藥業(yè)有限公司），其中110盒（批號：110201）能正常上傳，但另外90盒（批號：110307）未上傳成功，**醫(yī)藥**有限責任公司質(zhì)管部向生產(chǎn)企業(yè)查詢，結(jié)果是該90盒藥品的監(jiān)管碼廠方未做關(guān)聯(lián)。
（二）個別生產(chǎn)企業(yè)2011年4月前生產(chǎn)的部分品種，小包裝有碼，外包裝無碼，生產(chǎn)企業(yè)未做關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致無法及時做入庫、出庫數(shù)據(jù)上傳。如：**醫(yī)藥**有限責任公司2011年6月11日，從**市西部華源醫(yī)藥有限公司購進的注射用克林霉素磷酸酯（規(guī)格：0.6g；批號：1103198203；生產(chǎn)廠家：**魯抗辰欣藥業(yè)有限公司）600盒（一件），其外包裝上無電子監(jiān)管碼，但開箱驗收發(fā)現(xiàn)藥品小包裝有碼，**醫(yī)藥**有限責任公司質(zhì)管 ……（未完，全文共1544字，當前僅顯示981字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局關(guān)于實施基本藥物電子監(jiān)管過程中存在問題的報告》）