2011年市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)和2012工作思路

目錄/提綱：……
一、主要工作完成情況
（一）抓常規(guī)促深化，藥械質(zhì)量監(jiān)管延續(xù)良好勢(shì)頭
（二）抓過(guò)渡促提升，餐、保、化監(jiān)管實(shí)現(xiàn)良好開(kāi)局
（三）抓創(chuàng)建促特色，誠(chéng)信示范區(qū)彰顯株洲經(jīng)驗(yàn)
（四）抓能力促發(fā)展，自身建設(shè)得到有效加強(qiáng)
二、2012年工作思路
（一）著眼示范創(chuàng)建，打造監(jiān)管新亮點(diǎn)
（二）著重能力建設(shè)，提升工作新水平
（三）著手基礎(chǔ)建設(shè)，開(kāi)創(chuàng)事業(yè)新局面
……
市食品藥品監(jiān)督管理局2011年工作總結(jié)和2012工作思路

　　2011年，我局在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，始終把確保人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，緊貼建設(shè)“四個(gè)株洲”大局開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作，全局系統(tǒng)攻堅(jiān)克難，銳意進(jìn)取，圓滿(mǎn)完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，確保了390萬(wàn)株洲人民飲食用藥安全。我市食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作得到了上級(jí)高度肯定，代表湖南省迎接了國(guó)務(wù)院組織的為期兩年的“食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治”考核評(píng)估、“藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治”考核驗(yàn)收和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的全國(guó)藥品行政監(jiān)督執(zhí)法考核檢查，全省食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在我市召開(kāi)。湖南省被列入全國(guó)藥品安全責(zé)任評(píng)價(jià)體系建設(shè)八個(gè)試點(diǎn)省份，將我市列入湖南兩個(gè)試點(diǎn)城市。

　　一、主要工作完成情況

　　（一）抓常規(guī)促深化，藥械質(zhì)量監(jiān)管延續(xù)良好勢(shì)頭

　　堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)監(jiān)管相結(jié)合，切實(shí)整頓和規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。今年以來(lái)，我市保持了連續(xù)12年沒(méi)有發(fā)生源發(fā)性藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故的良好勢(shì)頭。

　　一是打假治劣保持高壓態(tài)勢(shì)。開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，制定了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)郵遞渠道銷(xiāo)售假劣藥品專(zhuān)項(xiàng)整治等13個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案和工作計(jì)劃，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，有序推進(jìn)整治。共辦理一般程序案件85起，其中藥品違法案件52起，醫(yī)療器械違法案
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品的監(jiān)管，確保了全市沒(méi)有發(fā)生此類(lèi)藥品（濫用可成為毒品）的流弊，在省禁毒委的考核中，排名第二，被評(píng)為先進(jìn)單位。對(duì)市區(qū)128家零售藥店、8家批發(fā)企業(yè)開(kāi)展“兩非”（非法鑒別胎兒、非法終止妊娠）藥品的檢查，查處了兩起違法經(jīng)營(yíng)“兩非”藥品案件，在全省計(jì)生綜治考核組對(duì)我局驗(yàn)收考核中獲得了充分的肯定。對(duì)100家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的400余條缺陷逐一督促進(jìn)行了整改。在藥品使用環(huán)節(jié)，加大了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為及藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院制劑的質(zhì)量監(jiān)督管理，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院制劑和基本藥物的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，確保了我市藥品質(zhì)量整體保障水平繼續(xù)保持在全省前列。

　　三是醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)突出。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，100余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店、兼營(yíng)店和眼鏡店的日常檢查。對(duì)20余家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)，對(duì)7家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)行為進(jìn)行了立案處理，醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)得到省局的充分認(rèn)可，形成典型材料。醫(yī)療器械監(jiān)管工作在全省考核中排名進(jìn)入前兩名。

　　四是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)全面加強(qiáng)。加強(qiáng)了對(duì)上市后新出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，在全省首次組織召開(kāi)了藥品不良反應(yīng)死亡病例專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)，參加會(huì)議的有省內(nèi)外專(zhuān)家，對(duì)我市工作給予了高度肯定。今年已上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告2511份，新的與嚴(yán)重的病例800份，可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表743份。截止到現(xiàn)在為止，我市醫(yī)療器械上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量排全省第一，藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和藥物濫用數(shù)量均進(jìn)入前兩名，為國(guó)家重新評(píng)價(jià)藥品療效和用藥安全提供了依據(jù)。

　　五是技術(shù)監(jiān)督作用充分發(fā)揮。新職能到位后，重點(diǎn)在探索加強(qiáng)公共餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)工作，開(kāi)展了檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)。加強(qiáng)了基本藥物抽驗(yàn)工作，今年已完成366批次，合格率達(dá)到100%。開(kāi)展了餐飲環(huán)節(jié)的食品抽驗(yàn)工作，對(duì)唯楚大廚房等28家餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了抽驗(yàn)，抽取樣品140批次。檢驗(yàn)結(jié)果表明我市公共餐飲環(huán)節(jié)食品和藥品安全質(zhì)量整體狀況好，人民飲食用藥安全有保障。

　�。ǘ┳ミ^(guò)渡促提升，餐、保、化監(jiān)管實(shí)現(xiàn)良好開(kāi)局

　　5月18日，與衛(wèi)生部門(mén)順利完成了職能交接，原由衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理交由我局實(shí)施。職能交接后，我們抓調(diào)研摸底、制度建設(shè)、教育培訓(xùn)和監(jiān)督檢查，確保了工作不斷檔，安全不出事。

　　餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，一是抓調(diào)查摸底。對(duì)市區(qū)內(nèi)的餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了地毯式的調(diào)查摸底，初步查清市區(qū)內(nèi)共有不同規(guī)模的餐飲服務(wù)單位5507家，并要求其對(duì)采購(gòu)的主要食品建立索票索證制度。二是抓打造樣板示范。制定了“餐飲服務(wù)食品安全示范街”創(chuàng)建方案，著手啟動(dòng)創(chuàng)建活動(dòng)，在全市（含五縣市）選定打造9條示范街16家示范店。我局嚴(yán)格按照示范創(chuàng)建的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)示范單位做好創(chuàng)建工作，力爭(zhēng)使我市餐飲服務(wù)跨入全國(guó)餐飲服務(wù)百千萬(wàn)示范工程建設(shè)的先進(jìn)行列。三是抓安全專(zhuān)項(xiàng)整治。加大打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作力度，在市區(qū)內(nèi)發(fā)放“打非”宣傳資料6000余份，組織餐飲服務(wù)單位開(kāi)展自查自糾，要求其在店堂醒目位置主動(dòng)公示使用的食品添加劑；對(duì)市區(qū)餐飲服務(wù)單位進(jìn)行了全面檢查，從檢查情況看，大多數(shù)餐飲服務(wù)企業(yè)管理比較規(guī)范，較好實(shí)施了食品添加劑“五專(zhuān)”管理。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的株洲工大師院內(nèi)的12家無(wú)證經(jīng)營(yíng)餐飲企業(yè)立案查處。四是抓重大活動(dòng)餐飲保障。加大了對(duì)全市重大活動(dòng)期間的餐飲服務(wù)食品安全保障力度，在重大活動(dòng)期間派專(zhuān)門(mén)工作組全程蹲點(diǎn)、跟蹤檢查，圓滿(mǎn)完成了高考、“全國(guó)院士專(zhuān)家株洲行”、“湖南國(guó)際旅游節(jié)”、“市黨代會(huì)”、“創(chuàng)建文明城市”、“海峽兩岸炎帝神農(nóng)文化祭”、中央領(lǐng)導(dǎo)視察我市等重大活動(dòng)和“中秋”、“國(guó)慶”等節(jié)日的餐飲保障工作。五是抓行業(yè)培訓(xùn)教育。組織對(duì)全市餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人舉辦了餐飲服務(wù)食品安全法律法規(guī)及食品安全知識(shí)培訓(xùn)；169家大中型餐飲單位負(fù)責(zé)人向我局遞交了餐飲服務(wù)食品安全承諾書(shū)。在全省公共餐飲服務(wù)監(jiān)管工作績(jī)效考核中獲得優(yōu)秀。

　　保健食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)管工作，一是抓整檔建制。建立和完善了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案。對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)了解保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、法律法規(guī)和生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及是否存在違法添加、委托加工行為等情況。聘請(qǐng)了政治業(yè)務(wù)素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)、熱心于保健食品化妝品質(zhì)量安全的人員擔(dān)任我市保健食品化妝品質(zhì)量安全協(xié)管員。二是抓行業(yè)自律。對(duì)全市100多家保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格履行第一負(fù)責(zé)人職責(zé)。130多家保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人與我局簽訂了質(zhì)量安全承諾書(shū)。三是抓監(jiān)督檢查。制定了全市2011年保健食品、化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，對(duì)我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的10批次保健食品，保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的30批次保健食品，90樣份非特 ……（未完，全文共7482字，當(dāng)前僅顯示2627字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2011年市食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)和2012工作思路》）