淺談復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)

目錄/提綱：……
一、參與復(fù)配的原輔料的審核
表一、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表
2、審核各參與復(fù)配的食品添加劑和輔料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合理性
二、有害物質(zhì)控制的審核
表二、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表
三、致病性微生物控制的審核
四、使用范圍的審核
五、使用量的審核
表三、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑產(chǎn)品配方
表四、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品配方
表五、復(fù)配食品添加劑：復(fù)配防腐劑產(chǎn)品配方
六、生產(chǎn)過程的審核
七、檢測方法和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膶徍?br>八、標(biāo)識(shí)的審核
1、復(fù)配食品添加劑命名的審核
2、保質(zhì)期的審核
……
淺談復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)
徐戀 孫丹丹
方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)浙江有限公司

摘要： 復(fù)配食品添加劑 審核 要點(diǎn)

復(fù)配食品添加劑其生產(chǎn)使用的原輔料、有害物質(zhì)控制、致病性微生物控制、明示的使用范圍及使用量等，直接影響到復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立和有效實(shí)施食品安全管理體系，為復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性提供了良好基礎(chǔ)。結(jié)合復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和食品安全管理體系審核中的體會(huì)，從復(fù)配的原輔料、有害物質(zhì)控制、致病性微生物控制、產(chǎn)品使用范圍及其使用量、生產(chǎn)過程、檢測方法和檢驗(yàn)?zāi)芰σ约皹?biāo)識(shí)等方面，淺談對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)。
一、參與復(fù)配的原輔料的審核
復(fù)配食品添加劑企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)，須向所在地省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表》，現(xiàn)舉例如下，具體見表一：
表一、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表

企業(yè)名稱（蓋章）： 復(fù)配食品添
……（新文秘網(wǎng)http://www.120pk.cn省略866字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
病菌：不得檢出 復(fù)配食品添加劑的使用范圍：
膨化食品
復(fù)配食品添加劑的使用量：
0.52-3.09 mg/kg
　表一是一個(gè)復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表，該復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑強(qiáng)化的是膽鈣化醇，由食品添加劑膽鈣化醇、食品添加劑抗壞血酸鈉、食品添加劑磷酸二氫鈣、食品添加劑聚丙烯酸鈉和輔料麥芽糊精共五種原輔料組成。食品添加劑抗壞血酸鈉起抗氧化作用；在GB2760中食品添加劑磷酸二氫鈣可以作為水分保持劑、膨松劑、酸度調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、凝固劑、抗結(jié)劑，而在此復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑中主要起膨松劑的作用。食品添加劑聚丙烯酸鈉起增稠的作用。麥芽糊精作為輔料，起到填充的作用。
1、結(jié)合表一，應(yīng)審核用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的以上4種食品添加劑是否符合GB2760 、GB14880和衛(wèi)生部公告的規(guī)定，同時(shí)要與生產(chǎn)許可證副本明細(xì)上寫的所用的單一品種食品添加劑和輔料進(jìn)行核對(duì)，是否一致。
2、審核各參與復(fù)配的食品添加劑和輔料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合理性。食品添加劑膽鈣化醇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《關(guān)于指定膽鈣化醇等14種食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的公告》（衛(wèi)生部公告2010年第18號(hào)）執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2010年版）相關(guān)質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。食品添加劑抗壞血酸鈉執(zhí)行GB16313-1996，食品添加劑磷酸二氫鈣執(zhí)行GB 25559-2010。使用的食品添加劑聚丙烯酸鈉，因目前沒有聚丙烯酸鈉的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)指定標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)沒有獲得生產(chǎn)許可的企業(yè)，可以使用進(jìn)口的聚丙烯酸鈉，但企業(yè)應(yīng)提供聚丙烯酸鈉的進(jìn)口檢驗(yàn)規(guī)程，如果進(jìn)口食品添加劑的檢驗(yàn)規(guī)程要求低于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或其他指定標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)遵循從嚴(yán)原則。依照SN/T2360.21-2009《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)規(guī)程 第21部分 增稠劑》規(guī)定，聚丙烯酸鈉中砷（以As2O3計(jì)）/(mg/kg) ≤4，而依據(jù)2010年7月26日衛(wèi)生部公告2010年第12號(hào)規(guī)定，聚丙烯酸鈉中砷（以As計(jì)）/(mg/kg) ≤2.0，進(jìn)口聚丙烯酸鈉則需執(zhí)行衛(wèi)生部公告2010年第12號(hào)規(guī)定。麥芽糊精執(zhí)行GB20884-2007。
3、要對(duì)各單一品種食品添加劑和輔料的供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和生產(chǎn)許可資質(zhì)情況進(jìn)行審核，如采購國內(nèi)的要生產(chǎn)企業(yè)要通過全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，如進(jìn)口的要查驗(yàn)中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生證書，并在審核原輔料倉庫現(xiàn)場時(shí)進(jìn)行核實(shí)。
二、有害物質(zhì)控制的審核
應(yīng)審核有害物質(zhì)控制的合理性，因表一中參與復(fù)配的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的鉛、砷等指標(biāo)不統(tǒng)一，無法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定有害物質(zhì)限量值，則采用GB26687-2011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全限量值控制產(chǎn)品中的有害物質(zhì)，即鉛≤2mg/kg；砷≤2mg/kg。如果鉛、砷等指標(biāo)統(tǒng)一，則按照加權(quán)計(jì)算的方法由生產(chǎn)企業(yè)制定有害物質(zhì)的限量并進(jìn)行控制，下面舉一個(gè)復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑的例子，見表二：



表二、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方及有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求簡表

企業(yè)名稱（蓋章）： 復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品名稱：復(fù)配酸度調(diào)節(jié)劑
序號(hào) 各組分名稱和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)（按照國家標(biāo)準(zhǔn)中通用名稱填寫） 該組分在復(fù)配中所占比例 % 該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中有害物質(zhì)的限量要求 復(fù)配食品添加劑中對(duì)該有害物質(zhì)的限量要求按照加權(quán)計(jì)算方法 計(jì)算結(jié)果
mg/kg 若無法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定的有害物質(zhì)限量值要求 該組分在國家標(biāo)準(zhǔn)中致病性微生物的控制要求 復(fù)配食品添加劑中對(duì)該致病性微生物的控制要求 GB2760、GB14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分使用范圍 GB2760、GB14880、衛(wèi)生部公告規(guī)定該組分在上述使用范圍內(nèi)的最大使用限量
1 食品添加劑 DL-蘋果酸 GB25544-2010 20 鉛≤2mg/kg 2*20% 0.4 鉛≤1.175mg/kg
砷≤1.5mg/kg / / 各類食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外） 各類食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外）
砷≤2mg/kg 2*20% 0.4
2 食品添加劑 磷酸三鈣 GB25558-2010 3 鉛≤2mg/kg 2*3% 0.06 / / 見GB2760 見GB2760
砷≤3mg/kg 3*3% 0.09
3 食品添加劑 L（+）酒石酸 GB25545-2010 10 鉛≤2mg/kg 2*10% 0.2 / / 各 ……（未完，全文共10230字，當(dāng)前僅顯示2434字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《淺談復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系的審核要點(diǎn)》）