畢業(yè)論文：生物藥品行業(yè)分析報告

目錄/提綱：……
一、工作說明
二、個人體會
（一）對生物藥品業(yè)有了一些了解
（二）對戰(zhàn)略分析工具的應用更加熟悉
（三）探索發(fā)現(xiàn)找到機遇
（四）學會了收集整理資料
（五）提高了團隊合作的能力
……

題 目 生物藥品行業(yè)分析報告
學 院 管理學院
專 業(yè) 工商管理專業(yè)
班 級 工商1003班
畢業(yè)論文
目 錄
1 生物藥品行業(yè)基本狀況 1
1.1生物藥品行業(yè)簡介 1
1.2 生物藥品行業(yè)特征 3
2 生物藥品行業(yè)演化及發(fā)展趨勢 5
2.1全球生物藥品行業(yè)發(fā)展狀況 5
2.2我國生物藥品行業(yè)發(fā)展狀況 9
2.3 全球生物藥品行業(yè)發(fā)展新趨勢 12
3 行業(yè)環(huán)境分析 14
3.1 PEST分析 14
3.2 O/T分析 18
4 行業(yè)競爭態(tài)勢分析 20
4.1行業(yè)競爭格局及市場化程度 20
4.2 波特五力分析 20
5 行業(yè)成功的關鍵因素分析 23
5.1 研究開發(fā)能力 23
5.2 人才 23
5.3 資金實力 23
5.4 產品市場規(guī)模 24
6 行業(yè)競爭的特點歸納總結 25
6.1 行業(yè)競爭的特點 25
6.2行業(yè)競爭的分析 26
7生物藥品業(yè)技術進步與創(chuàng)新分析 28
7.1技術進步與技術創(chuàng)新 28
7.2生物藥品業(yè)技術進步與創(chuàng)新 28
8生物藥品典型企業(yè)分析 33
8.1江蘇吳中簡介 33
8.2商業(yè)模式分析 34
8.3公司戰(zhàn)略及其特點分析 35
8.4基本競爭戰(zhàn)略及特點分析 44
9 生物藥品業(yè)企業(yè)如何提升企業(yè)競爭優(yōu)勢 48
9.1提升競爭優(yōu)勢策略 48
9.2提升競爭優(yōu)勢具體措施 50
9.3小結 51


圖目錄
圖1-1 生物技術藥品研究、開發(fā)到市場的主要階段 4
圖2-1 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的銷售收入及增速 9
圖2-2 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的利潤總額及增速 10
圖2-3 2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產按企業(yè)規(guī)模分布 10
圖3-1 2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢 14
圖3-2 2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢 14
圖4-1 產業(yè)競爭力量分析 20
圖8-1 商業(yè)模式的9個構成要素 33
圖8-2 PEST分析模型 35
圖8-3 國內生產總值同比增長速度 36
圖8-4 波特五力模型結構 43
圖9-1 生物藥品企業(yè)融資渠道示意圖 48

表目錄
表2-1 生物藥品的發(fā)展史 6
表8-1 我國2012年生物藥品業(yè)統(tǒng)計資料 37
表8-2 第六次全國人口普查全國人口中結構狀況 38



生物藥品行業(yè)分析報告
1 生物藥品行業(yè)基本狀況
1.1生物藥品行業(yè)簡介
現(xiàn)代生物技術從70年代開始異軍突起，近二十年來發(fā)展極為神速，并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。它與微電子技術、新材料技術和新能源技術并列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱，被認為是21世紀世界知識經濟的核心。
以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。所謂生物技術是指“用活的生物體（或生物體的物質）來改進產品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術”。生物工程則是生物技術的統(tǒng)稱，是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創(chuàng)造設計細胞的遺傳物質、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學過程來制造工業(yè)產品。簡言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過程產業(yè)化的過程。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心�；蚬こ蹋ɑ蛟贿z傳工程、基因重組技術）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質粒、噬菌體、病毒）DNA連接，然后轉入微生物或細胞內，進行克隆，并使轉入的基因在細胞/微生物內表達產生所需要的蛋白質。
根據(jù)技術方法的不同，生物工程還可具體分為：給藥方法、基因治療、基因學、基因工程、重組化學、檢測技術、試劑、單克隆體/多克隆體、光激活制癌、癌苗、發(fā)酵等。
目前，人類60％以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術制藥得以迅速發(fā)展。
生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術和組織培養(yǎng)技術，對ＤＮＡ進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品（DNA重組產品、體外診斷試劑）等。目前，生物制藥產品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。其在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康延長壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。
生物技術引入醫(yī)藥產業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進展最快的產業(yè)之一。目前，人類已研制開發(fā)并進入臨床應用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。
生物技術藥物是指采用DNA重組技術、單克隆抗體技術或其它生物新技術研制的蛋白質、抗體或核酸類藥物。因此生物技術藥物一般可分為三大類:重組蛋白質、治療性抗體和核酸藥物(t}J。縱觀生物工程藥業(yè)的發(fā)展，可大體將其分為三個階段:第一階段(1980-2000年):生物工程藥業(yè)的起始階段，主要特點是之前創(chuàng)立的各種技術不斷得到完善，逐步向實用化發(fā)展。最主要的標志是1982年世界上第一個基因工程藥品—重組人胰島素投向市場，從而拉開了生物醫(yī)藥產
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年投入6000萬美元-7000萬美元用于生物技術和醫(yī)藥研究；20世紀90年代古巴在經濟十分困難的情況下，實施“生物技術投資計劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術產業(yè)，10年來已取得400多項專利，生物醫(yī)藥產品出口到英國等20多個國家，直接促進了古巴經濟的繁榮。
下表為生物藥品的發(fā)展史：
表2-1 生物藥品的發(fā)展史

2.1.2全球生物藥品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點
自90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長。目前運用生物制藥技術已創(chuàng)造了35種重要的治療藥物，年貿易額高達140億美元。隨著人類基因組計劃的初告成功，世界生物技術產業(yè)開始受到全球矚目，相應地資本市場融資活動十分頻繁，全球生物技術行業(yè)產業(yè)進入了一個全新的高速發(fā)展階段，尤其是生物制藥行業(yè)。具體特點表現(xiàn)如下：
（1）投資熱繼續(xù)升溫
生物技術是繼網(wǎng)絡之后興起的又一高新技術產業(yè)。生物制藥業(yè)已成為近年來美國和歐洲投資者的新一輪投資熱點。各國的生物技術公司數(shù)量處于持續(xù)增長狀態(tài)。美國的大部分生物技術公司都致力于基因工程藥物的開發(fā)。歐洲近年來以英國、德國、法國為代表，加大了生物技術方面的投入，十年來生物技術公司數(shù)量增長超過了一倍。
（2）戰(zhàn)略合作日趨頻繁
戰(zhàn)略聯(lián)盟是指中小型生物技術公司在開發(fā)出新產品后，與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司間以聯(lián)盟的形式進行合作，以達到大規(guī)模生產并成功銷售的目的。由于生物藥品頗受市場歡迎，諸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凱特、ADM等一批實力雄厚的超大型跨國公司也開始加盟生物藥品的開發(fā)。加入WTO后，大型跨國公司所建的合資企業(yè)，已在生物工程產業(yè)方面搶占先機，而且有本部在藥物創(chuàng)新上的有力支撐。從國內醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀來講，我國企業(yè)面臨著諸多強勁的競爭對手。加入WTO意味著將中國經濟納入全球經濟一體化的軌道，中國醫(yī)藥產業(yè)必須依國際標準實施競爭。
（3）國際跨國公司加緊在中國布局
國際跨國公司正紛紛在中國研發(fā)領域登陸，利用當?shù)厝瞬�，實現(xiàn)研發(fā)的當?shù)鼗�，以當�(shù)鼗邪l(fā)開拓當?shù)厥袌�。再加上加入WTO后開放中國醫(yī)藥商業(yè)市場的配合，將形成國際跨國公司以制造業(yè)為中心，向上游的研發(fā)和向下游的商業(yè)兩翼擴展的形勢，從而對中國醫(yī)藥企業(yè)構成全面競爭態(tài)勢。
（4）生物技術新藥不斷出現(xiàn)
目前生物技術藥物研究的領域主要有：反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶類、促紅細胞生成素、基因治療藥物生長因子、人生長激素、干擾素、白細胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織凝血酶原激活劑、疫苗等。從高科技生物制藥業(yè)的發(fā)展方向來看，以下幾個領域將引起投資者的興趣：導向藥物的研究與開發(fā)；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位；人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)。
（5）R＆D投入持續(xù)上升
生物制藥是知識和資金密集型的行業(yè)，具有高投入、高效益、高風險、長周期的特征。制藥瓶頸：當前只有不到5％的化合物通過初步的藥效學篩選進入臨床研究，其中2％成為上市藥物用于臨床。當前臨床研究歷時5－8年，所需費用約占整個新藥研究開發(fā)費用的一半以上，如何改進方法、縮短時間，成為降低新藥開發(fā)費用，讓新藥盡早進入市場的關鍵。在投入方面，世界各國對生物技術的風險投資逐年增加。
2.1.3 國外生物藥品的最新發(fā)展動
國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動向突出表現(xiàn)在以下幾個方面：
（1）血管發(fā)生
用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關注。1998年5月《紐約時報》介紹兩種處于臨床前開發(fā)階段的抗血管生長因子一angiostatin（制管張素）和endostatin（內皮抑制素）的功效，引起投資者競相購買EntreMed公司的股票，使該公司的市值在一天內增加4．87億美元達到6．35億美元。第三種抗血管生長蛋白稱為vasculostatin（血管抑制素），1998年5月發(fā)布時只有體外試驗數(shù)據(jù)。1998年3月公布了第一次用生長激素刺激心臟周圍的血管生長的臨床實驗結果，該法可用于防治冠狀動脈疾病引起的動脈阻塞。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過刺激動脈內壁的內皮細胞生長，形成新的血管，以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。
（2）艾滋病疫苗
艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1998年6月Va*Gen宣布在美國和泰國進行一種新的艾滋病疫苗Aidsva*gpl20的Ⅲ期臨床。這是一種新雙價疫苗，該公司認為它將比以前的單價疫苗更有效。1999年6月美國國立衛(wèi)生研究院新成立了一個疫苗研究中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務之一。
（3）藥物基因組學
藥物基因組學利用基因組學和生物信息學研究獲得的有關病人和疾病的詳細知識，針對某種疾病的特定人群設計開發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產同一種藥物的一系列變構體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應變構體。這一技術可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數(shù)和費用，縮短臨床審批周期；藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。當然藥物基因組技術的應用也有不利的一面。大多數(shù)藥物因針對性加強，使得適應癥減少，市場規(guī)模也隨之縮�。淮送�，由于與遺傳學檢查聯(lián)用而導致的隱私權問題也有待解決。
（4）人類基因組計劃
人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。Perkin Elmer與J．Craig Venter組成了一個新的基因組公司，計劃在3年內完成人類全基因組測序。國立人類基因組研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結構發(fā)現(xiàn)50周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。幾乎同時，屬于Incyte制藥公司的Incyte Genetics宣布將在1年內完成人全基因組圖譜并建立含所有基因單核苷酸多態(tài)性數(shù)據(jù)的基因組順序庫。
（5）基因治療（GENE-BASEDTREATMENT）
基因治療就是將外源基因通過載體導入人體內并在體內（器官、組織、細胞等）表達，從而達到治病目的。自1990年臨床首次將腺苷酸脫氨酶（ADA）基因導入患者白細胞，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來，到98年接受基因治療的病人已達400多例，目前國外臨床研究主要集中在遺傳�。ㄈ缍嚷�(lián)合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等）、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化（CF）等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對ADA療效顯著，作為對糖尿病、血友病和囊性纖維化（CF）的補充治療有一定療效�；蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學革命，為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染�。ㄈ绺窝住滩〉龋�、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景，隨著“后基因組”的到來，基因治療有可能在二十一世紀二十年代以前成為臨床醫(yī)學上常規(guī)治療手段之一。
（6）動植物變種技術
經過20多年的發(fā)展，生物技術已從最初狹義的重組DNA技術擴展到較為廣泛的領域，目前人類已經掌握利用生物分子、細胞和遺傳學過程生產藥物和動植物變種的技術。
2.2我國生物藥品行業(yè)發(fā)展狀況
2.2.1我國生物藥品行業(yè)歷史沿革
我國早在1983年成立了中國生物技術發(fā)展中心，1986年3月，開始實施國家高技術研究發(fā)展計劃(即“863”計劃)，2004年國務院還專門成立了“國家生物技術研究開發(fā)與促進產業(yè)化領導小組”，加強對國家生物技術及其產業(yè)工作的領導�！笆濉逼陂g，我國生物技術領域的科技經費增長近4倍，進入臨床的藥物數(shù)量增長了8倍，已建成各類生物技術重點實驗室和工程研究中心約200個。“十一五”規(guī)劃期間，國家將加大對生物科技的投入，包括生物醫(yī)藥在內的投資額達到100億元；最近制定了《生物產業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，這是我國第一次將生物產業(yè)作為國民經濟和社會發(fā)展的一個重要戰(zhàn)略產業(yè)進行整體規(guī)劃部署，作為我國首個生物產業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃，在“十一五”期間，我國生物產業(yè)要實現(xiàn)四大目標，即要進行產業(yè)結構優(yōu)化升級，培育一大批創(chuàng)新型中小生物企業(yè)，形成10個左右銷售收入超100億元的大型生物企業(yè);重點推_津冀、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)的綜合性生物產業(yè)基地及若千專業(yè)性生物產業(yè)基地建設，形成8個產值過500億元的生物產業(yè)基地;產業(yè)規(guī)模要快速增長，2010年生物產業(yè)增加值達到5000億元以上;在此基礎上，2020年全國生物產業(yè)增加值突破2萬億元，努力把生物產業(yè)發(fā)展成為高技術領域的支柱產業(yè)和國民經濟的主導產業(yè)。我國在推進生命科學研究采取了一系列的措施，取得了不少的成果，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，我國有3萬多名專門研究人員，論文總體水平達到世界第8位，2005年有數(shù)十篇論文在Nature ,Science及其系列高水平綜合性科學刊物發(fā)表，一大批研究成果獲得專利或新藥、新品種證書，如轉基因植物種植面積居世界第三，P53注射液是世界上第一個批準上市的基因治療和細胞治療藥物，SARS疫苗在世界上第一個完成了I期臨床試驗。這些研究成果在一定程度上不僅提高了生命科學領域的國際影響，而且也促進了我國生物產業(yè)的發(fā)展，使我國取得了大量價值較高的科研成果同時，己初步形成了生物產業(yè)發(fā)展格局，生物產業(yè)己初具規(guī)模，下圖為2009-2012年以來我國生物藥品制造業(yè)銷售收入、利潤總額及增速：








圖2-1 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的銷售收入及增速








圖2-2 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的利潤總額及增速
由于我國生物藥品行業(yè)起步較晚，上游技術同國外相比落后5年，下游技術卻比國外至少相差15年，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術壁壘較低，行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。2011年全年，我國生物藥品制造業(yè)中大型企業(yè)總資產占比僅為5.51%，占比較前三季度下滑0.56個百分點。下圖2-3為2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產按企業(yè)規(guī)模分布：

圖2-3 2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產按企業(yè)規(guī)模分布
2.2.2我國生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動
鑒于我國生物醫(yī)藥目前發(fā)展的現(xiàn)狀和國情，我國必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向，緊密圍繞生物技術新興產業(yè)的建立和傳統(tǒng)產業(yè)的改造來發(fā)展我國的生物技術藥品，特別是要加強那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢項目的研究，增強技術革新創(chuàng)新和產品創(chuàng)新的能力，逐步形成我國在生物醫(yī)藥領域的優(yōu)勢技術和優(yōu)勢產品。具體來說，今后我國生物醫(yī)藥的發(fā)展應圍繞以下幾個方面重點展開：
（1）中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產。中草藥經發(fā)酵、酶化后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人體組織細胞迅速吸收，達到祛病、健體、雙向免疫調節(jié)的功能，更好地發(fā)揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應用現(xiàn)代生物技術大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成份，發(fā)展具有中國特色的生物技術醫(yī)藥工業(yè)前景廣闊。
（2）改造抗生素工藝技術。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統(tǒng)生產技術相結合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產技術——表霉素�；腹潭ḿ夹g工藝生產半合成表霉素。加快應用現(xiàn)代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。
（3）大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎，開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。
（4）開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點是干擾素、生活激素與T—PA等。
（5）開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點。目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂“敵我不分”的問題。在殺死癌細胞的同時，也殺死正常細胞。導向治療就是針對這個問題提出來。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標，如導彈的導航器，把藥物準確引入病灶，而不傷及其他組織和細胞。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。
（6）發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應用微生物轉化法與酶固定化技術發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產工藝進行改造。
（7）人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)�？贵w可以對抗各種病原體，亦可作為導向器，但目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會產生抗體（抗抗體）或激發(fā)免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術，嵌合抗體技術，基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。
（8）血液替代品的研究與開發(fā)。血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生，因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟生物工程有限公司日前開發(fā)研3制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。
（9）人體基因組的研究。人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵入，二是生理功能的失調。能否抵抗病原體，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調節(jié)有關，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產物就可以開發(fā)為一種藥物。人體約有10萬個基因，由30億個核苷酸組成，美國從1991年起準備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的3—4%。對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)。
（10）生物醫(yī)藥現(xiàn)代化劑型。為保證用藥安全、有效和擴大品種的應用范圍，開展高效、長效、速效、靶向性，且毒性小、副作用小、劑量小的生物醫(yī)藥新劑型及一藥多劑型的研究，如緩釋劑、控釋劑、微囊制劑、脂質_劑。開發(fā)多種給藥途徑:口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑研究等。
2.3 全球生物藥品行業(yè)發(fā)展新趨勢
專家普遍認為生物制藥將成為二十一世紀醫(yī)藥領域新的高速利潤增長點： 一、世界人口的快速增長意味著巨大的醫(yī)藥市場，生物制藥也不例外；二、化學合成新藥的周期延長，開發(fā)新藥的費用和難度越來越大，毒副作用嚴重，這些迫切需要尋找開發(fā)藥物的新途徑；三、現(xiàn)代生物技術的飛速發(fā)展，DNA重組技術、PCR技術、人類基因組學的研究進展等為利用生物技術開發(fā)新藥提供了堅實的理論基礎和技術支持；四、當前危及人類生命最大的克星——腫瘤、各種遺傳病、自身免疫缺陷、HIV、心血管等疾病，用現(xiàn)有的化學藥物和天然藥物很能治愈，而生物技術和生物制藥尤其是基因藥物卻為上述疑難疾病提供了希望并可能達到徹底治愈；五、基因工程藥物就其化學本質是多肽，蛋白質或核酸。這些物質用常規(guī)方法生產非常不易，而用基因工程的方法制備，生產成本低，并且能大規(guī)模產業(yè)化。上述幾大因素決定了在二十一世紀以基因工程藥物、疫苗和基因療法等為主的生物技術藥物的研制將會得到快速發(fā)展，與化學藥物和中藥將形成三足鼎立的局面。有專家預言，在二十一世紀，將有50－70%的新藥來自基因工程研究。全球生物制藥產業(yè)發(fā)展趨勢如下：
1.人類基因組計劃:人類基因組草圖成功繪制，推進人類基因及人類疾病的
破解進程。掌握了人類基因的序列，能夠進一步知道細胞中的成千上萬個基因的功能。破解人類基因的功能是生命科學和生物制藥開發(fā)的一個方向。
2.轉基因植物及轉基因動物:轉基因植物是把來源于任何生物甚至人工合成的基因轉入植物。轉基因動物，將正常人的基因片斷導入動物體內，讓這種基因在哺乳動物體內表達，提取具有活性的分泌物質，獲得大量廉價的珍稀藥物；也可利用轉基因動物培養(yǎng)人體器官，解決人體器官移植供體短缺問題。
3.個性化藥品:個性化藥物是指提供適合于某一特定病人的藥物。生物技術使得我們能夠區(qū)別遺傳物質形成過程中的細微差異，通過個性化藥品提高每個病人治療效果、避免藥物敏感性和副反應發(fā)生。
4.基因治療:基因治療就是將外源基因通過載體導入人體內(器官、組織、細胞等)表達，達到治病目的。國外臨床研究主要集中在遺傳病、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上。基因治療為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、病毒性傳染病(肝炎、艾滋病)、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景。
5.平臺技術:“平臺技術”公司的產品是各種生物技術或方法，包括基因重組技術、細胞培養(yǎng)、生物芯片、干細胞生物學、生物信息學、神經生物學技術等，這些技術可以使購買者加速或改進藥物開發(fā)進程、成倍增加用于實驗的化合物數(shù)量、優(yōu)化新藥的最佳結構或增強藥效等。

3 行業(yè)環(huán)境分析
3.1 PEST分析
3.1.1 政治-法律因素
2005年10月11日 中國共產黨十六屆中央委員會第5次全體會議提出 要加快發(fā)展生物產業(yè)。2007年4月8日，國務院辦公廳編制了《生物產業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》。2009年6月2日，國務院辦公廳發(fā)布《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，將生物醫(yī)藥和生物制藥領域作為重點發(fā)展領域，要求加速生物產業(yè)規(guī)模化，集聚化和國際化發(fā)展。
根據(jù)國家“十二五”規(guī)劃，戰(zhàn)略性新興產業(yè)將成為先導性、支柱性產業(yè)，生物醫(yī)藥產業(yè) 得到國家政策的支持，行業(yè)發(fā)展得到政策推動。國家新藥創(chuàng)制重大專項重點支持的十大疾病： 惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐藥性結核病、耐藥的腫瘤、病毒、甲流。國家在從“八五”到“十二五”的連續(xù)五個戰(zhàn)略規(guī)劃中都將生物制藥產業(yè)列為重點�！笆晃濉焙汀笆濉币�(guī)劃中均列明“重大新藥創(chuàng)制”專項，分別投入66億元、100億元用于新藥研發(fā)，而生物制藥是這一專項扶持重點之一 。
為進一步促進和扶持生物制藥行業(yè)健康發(fā)展，我國政府出臺的相關政策 主要集中在三方面：一是《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《全國海洋經濟發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 的發(fā)布均惠及生物制藥行業(yè)；二是國家發(fā)展改革委提高人血白蛋白的最高零售限價，通 過價格杠桿促進企業(yè)生產積極性，改善血液制品市場過于扭曲的供求關系；三是深交所 規(guī)范創(chuàng)業(yè)板上市公司從事藥品、生物制品研發(fā)、生產、銷售等業(yè)務的信息披露行為，提高信息披露的有效性，保護投資者的合法權益。
3.1.2 經濟因素
面對復雜嚴峻的國際經濟形勢和國內改革發(fā)展穩(wěn)定的繁重任務，國民經濟運行緩中企穩(wěn)，經濟社會發(fā)展穩(wěn)中有進。初步核算，2012年全年國內生產總值519322億元，按可比價格計算，同比增長7.8，其中，4季度增長7.9，較上季度回升0.5個百分點。在宏觀經濟增速緩中企穩(wěn)的背景下，生物制藥行業(yè)總產值增速逆勢回升，較上季度加快3.7個百分點，且較醫(yī)藥行業(yè)增加值增速和國內生產總值增速分別高6.0和12.7個百分點。
2013年，我國經濟呈現(xiàn)穩(wěn)定回升態(tài)勢，國內需求增長穩(wěn)定有余但回升動力不足，新周期已開啟，但仍在尋求新平衡的過程中。才長期來看，我國經濟增長將不同以往，經濟趨勢增長率開始下移，同時經濟運行的脆弱性有所增加，一個充滿挑戰(zhàn)和更加接近高收入社會的新階段正在開啟。
下圖為2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢：

圖3-1 2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢
下圖為2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢：

圖3-2 2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢
國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所專家認為，從宏觀經濟因素看，全球經濟復蘇，特別是美歐經濟增長加快，對我國醫(yī)藥產品出口有利，對我國醫(yī)藥經濟將起積極的拉動作用。國內經濟的快速增長必將帶動醫(yī)藥需求的增長，從而促進醫(yī)藥經濟的快速增長。近幾年，醫(yī)藥作為朝陽產業(yè)已成為投資熱點，大量業(yè)外資金的投入也隨著宏觀經濟的增長將不斷增加，而這些資金不可能是短期資金，其后續(xù)投入將源源不斷，這對醫(yī)藥經濟的持續(xù)增長將起到有力的推動作用。
加入WTO之后，我國的生物制藥工業(yè)將面臨新的挑戰(zhàn)， 特別是知識產權保護的加強將對生物制藥產生較 ……（未完，全文共59463字，當前僅顯示10695字，請閱讀下面提示信息。收藏《畢業(yè)論文：生物藥品行業(yè)分析報告》）