基層涉藥單位在藥品購進方面存在的問題及其思考

目錄/提綱：……
一、當前涉藥單位在藥品購進方面存在的幾種問題
二、購進環(huán)節(jié)有疏漏的原因
三、嚴把購進驗收關的必要性
四、相關思考
一、問題的提出
二、造成上述問題的原因
（四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的
三、我的幾點建議意見
……
基層涉藥單位在藥品購進方面存在的問題及其思考

　　為了探索一條適合基層藥監(jiān)部門的工作方法，20**年**藥監(jiān)分局把駐村蹲點作為今年的工作制度和工作方法，全體工作人員分期分批到基層一線，食宿在農(nóng)村，一方面扎扎實實開展日常監(jiān)督檢查工作，一方面走到農(nóng)民中間，走到每一個涉藥單位，了解農(nóng)村涉藥單位的現(xiàn)狀，掌握農(nóng)民用藥的基本情況，在這一過程中，我們發(fā)現(xiàn)基層涉藥單位藥品質量最大的隱患之一就在于藥品的購進方面，概述如下：
　　經(jīng)初步統(tǒng)計：此次蹲點期間，實際查到601家涉藥單位。其中衛(wèi)生院26家；衛(wèi)生所353家；診所122家；社辦醫(yī)院15家；藥品經(jīng)營企業(yè)85家。
　　一、當前涉藥單位在藥品購進方面存在的幾種問題
　　1、未建立藥品購進記錄，未收集供貨企業(yè)的合法證明材料。157家，占總數(shù)的26.1%，其中衛(wèi)生所、診所共131家，占83.4%。
　　2、藥品購進驗收記錄不完整，供貨企業(yè)的合法證明材料收集不全，共311家，占總數(shù)的51.7%。其中衛(wèi)生所、診所共246家，占79.2%。。
　　3、建立藥品購進驗收記錄并記錄真實完整，共133家。其中藥品經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生院、社辦醫(yī)院有95家，占71.4%。
　　以上數(shù)據(jù)顯示：基層涉藥單位在藥品購進環(huán)節(jié)方面能夠做到嚴把質量關的僅占所有涉藥單位的22%，作為
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藥品名稱、數(shù)量、把購進驗收記錄本記成了流水帳，這種人的心理實質上也是認為作記錄是在搞形式，統(tǒng)一建立購進驗收記錄本是在亂攤派。還有的單位開始記錄得較完整，后來就不記錄或記錄得不完整，這種涉藥單位以藥品零售企業(yè)為多。這些人員絕大多數(shù)具備一定的資質，并經(jīng)過專門的培訓，對建立購進驗收記錄的必要性有一定認識，限于人員精力等各種因素，往往覺得繁瑣、費事，加上監(jiān)督較少，就會滋生僥幸心理、得過且過心理，久而久之，很可能會出現(xiàn)藥品質量滑坡。這些經(jīng)營企業(yè)多有較大的銷售額，但人員較少，但規(guī)范意識較差，比如巴公康譽遠藥店。在收集合法資質時，往往僅收集其中的一兩家以應付檢查，自我約束的思想較薄弱。
　　三、嚴把購進驗收關的必要性
　　1、法律法規(guī)的必然要求
　　《藥品管理法》第二十六條：醫(yī)療機構購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定的要求的，不得購進和使用。
　　《藥品管理法》第十七條：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
　　《藥品管理法》的宗旨就是：保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。其實施就是對藥品科學地監(jiān)督管理賦予了法定性質。作為基層涉藥單位，符合“在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法�！保ā端幤饭芾矸ā返诙䲢l）這一特質，因而必須遵守法規(guī)，從守法的角度出發(fā)，建立《藥品購進驗收記錄簿》并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。
　　2、規(guī)范涉藥行為的必然要求
　　隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展，各涉藥單位之間的競爭已逐步表現(xiàn)為產(chǎn)品質量和服務質量的競爭，這對各單位素質提出了更高要求，對此，一是需要他們形成自我完善，自我發(fā)展，自我約束機制，從長遠發(fā)展的角度自覺提高綜合素質；二是要求藥監(jiān)部門從維護國家和人民利益的角度，按照有關法規(guī)和制度，對企業(yè)進行嚴格監(jiān)督管理，并促進其健康發(fā)展。購進驗收記錄作為法律法規(guī)的硬性性要求，需要各涉藥單位從制度上加以確立并在工作中付諸實踐，藥監(jiān)部門只有依法監(jiān)督各涉藥單位建立購進驗收記錄，才能有效地推進各涉藥單位規(guī)范化、制度化工作的進程。這既是消除藥品市場惡性競爭、不正當競爭，秩序混亂的重要因素，也有利于促進醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。
　　3、是保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效的必然要求
　　無論是從法律法規(guī)的角度，還是規(guī)范涉藥行為的角度出發(fā)，要求收集供貨企業(yè)的合法證明材料，建立購進驗收記錄，其根本出發(fā)點都是為了保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效�；鶎由嫠巻挝粦獜倪@一根本出發(fā)點，樹立守法、規(guī)范、誠信意識，根據(jù)原始憑證，對購進的藥品逐批驗收并認真記錄，同時驗明供貨方合法證明材料、檢查包裝、標簽、說明書等內容。把好驗收關，從流通源頭上杜絕假劣藥品流入市場。
　　四、相關思考
　　作為藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)督引導各涉藥單位建立并作好購銷記錄，是職責也是義務。我國藥監(jiān)管理工作的指導方針“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合，”就是要求藥監(jiān)部門一方面要科學公正地對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程實行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全、有效。一方面要充分運用監(jiān)督手段，扶正祛邪，提供優(yōu)質服務，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，促進藥品質量的提高，促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。從本次駐村蹲點工作收集到的資料來看，基層各涉藥單位在藥品購進方面與我們的實際工作要求還存在很大的偏差，這里面除了有涉藥單位本身的問題外，基層幫促工作不到位也有一定關系。比如，有前期推行建立購進驗收記錄的工作中，本著提供優(yōu)質服務的思想，**藥監(jiān)分局向部分基層衛(wèi)生院發(fā)放了一些《藥品購進驗收記錄簿》，希望各衛(wèi)生院在組織例會的時候，宣傳藥品法律法規(guī)的有關規(guī)定，通過衛(wèi)生院的宣傳、引導、促使各衛(wèi)生所、診所等逐步建立購進驗收記錄。但衛(wèi)生院在實際的操作過程中，由于其本身理解不到位或出于完任務心理，僅僅是將記錄本發(fā)給各衛(wèi)生所、診所，使得基層涉藥單位在建立購進驗收記錄時只是抱著應付的態(tài)度，消極地買本，進而在實際工作抵觸這一要求，不記錄或應付記錄，如前面提到的巴公三村某診所。
　　要想在基層藥涉單位中全面推行建立購進驗收記錄的制度，同時使基層涉藥單位盡快自覺收集合法單位證明材料，基層藥監(jiān)部門可以從以下五方面進行努力。
　　1、通過與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文的方式，要求各涉藥單位依法建立《藥品購進驗收記錄簿》：建立《藥品購進驗收記錄簿》是《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的要求，通過聯(lián)合發(fā)文的方式要求各涉藥單位建立包括本記錄在內相關記錄，收集供貨方 ……（未完，全文共7005字，當前僅顯示2460字，請閱讀下面提示信息。收藏《基層涉藥單位在藥品購進方面存在的問題及其思考》）