中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景

我國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀
　　我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到年代初才開始將重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國家產(chǎn)業(yè)政策特別是國家“”高技術(shù)計劃的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距，產(chǎn)品從無到有，基本上做至了國外有的我國也有，目前己有種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗證，還在研究中的藥物數(shù)十種。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產(chǎn)干擾素α的銷售市場占有率已經(jīng)超過了進(jìn)口產(chǎn)品。我國首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。
　　我國目前登記在冊的生物技術(shù)企業(yè)共有家，但其業(yè)務(wù)真正涉及到基因工程的企業(yè)只有家，其
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正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足家。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競爭。
　　“入世”以來對我國生物制藥行業(yè)造成的沖擊
　　⒈進(jìn)口生物藥品的沖擊
　　從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，估計年內(nèi)將減到的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競爭力。
　�、餐赓Y企業(yè)直接進(jìn)入帶來的沖擊
　　世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來中國注冊，同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成，這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。
　�、硣庑滤庨_發(fā)的沖擊
　　生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè)，年美國對生物工程的風(fēng)險投資已超過億美元，而且每年追加的投資都在億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外，一項基因工程藥物的研制就需耗資億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。
　�、赐鈬臼袌鲩_發(fā)的優(yōu)勢
　　一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實力，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國公司所無法相比的。
　�、抵R產(chǎn)權(quán)的紛爭
　　由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機(jī)。年以來，隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如、、、等。
　　我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
　　⒈中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。
　　⒉改造抗生素工藝技術(shù)。
　　在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素�；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。
　�、炒罅﹂_發(fā)疫苗與酶診斷試劑。
　　這方面我國已有一定基礎(chǔ)，開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。
　�、撮_發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。
　　這方面的開發(fā)重點是干擾素、生活激素與等。
　�、甸_發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點。
　　輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于年月正式投放市場。
　　⒍發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。
　　應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行 ……（未完，全文共2393字，當(dāng)前僅顯示1521字，請閱讀下面提示信息。收藏《中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景》）