滅菌制劑室工作制度

目錄/提綱：……
（四）制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)
（六）應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝
（七）滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)
（八）潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等
（九）做好批生產(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作，一般保存二年
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　　滅菌制劑室工作制度
　�。ㄒ唬缇苿┦邑�(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作，制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場(chǎng)。
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……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略176字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
品，并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件，能保證藥品質(zhì)量。
　�。ㄎ澹⿷�(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度，配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)他人核對(duì)無誤后，方可投料。
　　配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行，稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
　�。⿷�(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。
　�。ㄆ撸缇苿⿷�(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后，不得隨意進(jìn)出。
　　（八）潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生，所用物品存放有序。
　�。ň牛┳龊门a(chǎn)記錄，檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作，一般保存二年。
　�。ㄊ┕ぷ魅藛T建立健康檔案，每年體檢一次，如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)?……（未完，全文共780字，當(dāng)前僅顯示496字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《滅菌制劑室工作制度》）