藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作中存在的主要問(wèn)題及對(duì)策

目錄/提綱：……
一、存在的問(wèn)題主要有：
（一）特殊的地理環(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度
（二）山區(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識(shí)普遍缺乏
（三）對(duì)流動(dòng)藥販不能做到有效的監(jiān)管
（四）涉藥單位藥械管理的自覺(jué)性和主動(dòng)性差
（五）涉藥單位的硬件設(shè)施與gsp的要求還有很大的差距
（六）農(nóng)村涉藥單位藥械人員素質(zhì)低下
二、存在的主要原因：
（一）法律法規(guī)不夠完善
（二）藥械管理不夠重視
（三）監(jiān)管手段落后
（四）信息渠道不暢
（五）監(jiān)管_不順
三、解決這種問(wèn)題的有效對(duì)策：
（一）以源治本，規(guī)范進(jìn)貨渠道
（二）對(duì)涉藥單位進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)
（三）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，認(rèn)真總結(jié)，不斷提高藥監(jiān)人員自身素質(zhì)
（四）理順監(jiān)管_，實(shí)施綜合治理
（五）加大宣傳力度，普及藥事法規(guī)
（六）建立信息收集機(jī)制，延伸監(jiān)管觸角
（七）建立聯(lián)合打擊機(jī)制，形成監(jiān)管合力
（八）建立查源治本機(jī)制，根除流動(dòng)藥販
……

　　隨著藥械監(jiān)管_的不斷改革，監(jiān)管力度的不斷加大，廣大人民群眾的安全用藥得到了極大的保障。但在日常監(jiān)管工作中，也遇到了一些不容忽視和亟待解決的問(wèn)題。
　　一、存在的問(wèn)題主要有：
　�。ㄒ唬┨厥獾牡乩憝h(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度
　　我縣位于，東鄰，南接，西界，北靠，屬于典型的氣候，常年多雨。長(zhǎng)期以來(lái)，交通不便，點(diǎn)多線長(zhǎng)。再加之經(jīng)濟(jì)落后，是典型的山區(qū)欠發(fā)達(dá)縣。幅員面積平方公里，有耕地萬(wàn)畝；總?cè)丝谌f(wàn)人，總戶數(shù)萬(wàn)戶。全縣轄個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，個(gè)村，個(gè)村民小組，個(gè)居民委員會(huì)�，F(xiàn)有涉藥單位家，其中縣級(jí)醫(yī)院家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，各類衛(wèi)生所、診所、村衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)、門診部等家，藥品批發(fā)企業(yè)家，藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)家。
　　（二）山區(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識(shí)普遍缺乏
　　由于受濟(jì)經(jīng)濟(jì)條件的限制，大多數(shù)農(nóng)民文化素質(zhì)比較講低下，在就醫(yī)用藥時(shí)只知道方便、便宜，不在意什么是安全、有效。加之農(nóng)村售藥的網(wǎng)點(diǎn)少，渠道單一，農(nóng)民基本上都是在鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院所買藥，而藥械監(jiān)管在農(nóng)村存在很多監(jiān)管死角。由于這些問(wèn)題的客觀存在，為假劣藥械、過(guò)期變質(zhì)藥械、失效藥械、假劣藥械廣告提供了生存的空間。
　�。ㄈ⿲�(duì)流動(dòng)藥販不能
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略802字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
排氣設(shè)施，也無(wú)凈化間，很難保證制劑的質(zhì)量。部分村衛(wèi)生室、個(gè)體診所存在住宿吃飯、診療、配藥三合一體現(xiàn)象，衛(wèi)生條件極差。
　�。┺r(nóng)村涉藥單位藥械人員素質(zhì)低下
　　在農(nóng)村涉藥單位中，藥技人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，藥房人員學(xué)歷普遍較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)也不高，有的甚至身兼數(shù)職。由于業(yè)務(wù)知識(shí)不夠，醫(yī)療水平低，因此許多藥房人員對(duì)藥物的藥理作用、體內(nèi)動(dòng)態(tài)過(guò)程、藥物的配伍禁忌和毒副作用等方面情況知之甚少，存在較普遍的不合理用藥現(xiàn)象。如對(duì)有炎癥患者同時(shí)使用多種抗生素，致藥物產(chǎn)生抗體，抗菌消炎作用降低；或?qū)胗變菏褂媒盟幤�。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械未按規(guī)定毀形，消毒處理，存在隱患，更沒(méi)有建立毀形登記制度，而村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、企（事）廠醫(yī)務(wù)室基本上不知道怎樣毀形，使用后的一次性醫(yī)療器械隨意丟棄，造成不必要的交叉感染等危害。而且個(gè)別村衛(wèi)生室如同自己開業(yè)的“個(gè)體戶”，長(zhǎng)期缺乏規(guī)范管理，醫(yī)療服務(wù)水平低，對(duì)藥械管理的重視程度不夠，還停留在舊的管理觀念上，對(duì)藥品質(zhì)量缺乏一套完整、系統(tǒng)的管理制度，對(duì)藥品管理的新法律法規(guī)認(rèn)識(shí)不足。
　　二、存在的主要原因：
　�。ㄒ唬┓煞ㄒ�(guī)不夠完善
　　《藥品管理法》及《藥品管理法子實(shí)施條例》配套法規(guī)體系尚不夠完善，給當(dāng)前出現(xiàn)的一些新情況和新問(wèn)題的處理帶來(lái)一定困難。比如：在實(shí)施行政處罰時(shí)，對(duì)_裁量權(quán)的尺度的把握不準(zhǔn)確；對(duì)“違法所得”的界定還沒(méi)有統(tǒng)一，沒(méi)有規(guī)范；醫(yī)療器械還沒(méi)有出臺(tái)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法等。
　　（二）藥械管理不夠重視
　　由于山區(qū)經(jīng)濟(jì)本身就不發(fā)達(dá)，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來(lái)只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對(duì)藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度，認(rèn)為醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對(duì)此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)資金本來(lái)就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來(lái)得快。這些原因，直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足。另外對(duì)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不不夠重視，一般很少有對(duì)藥劑人員藥學(xué)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，這導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識(shí)和藥品管理知識(shí)提高不快，整體素質(zhì)偏低。
　�。ㄈ┍O(jiān)管手段落后
　　食品藥品監(jiān)管部門由于成立時(shí)間短、人員少、資金不足等原因，交通工具和取證器材等執(zhí)法裝備受經(jīng)費(fèi)的限制較為落后，藥品安全的等監(jiān)管、監(jiān)測(cè)手段也不適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的需要。監(jiān)管手段落后、設(shè)備缺乏等問(wèn)題嚴(yán)重制約了監(jiān)管工作的開展，日常監(jiān)管的有效性、科學(xué)性受到質(zhì)疑。這不僅影響了監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次，也使涉藥單位使用的藥品得不到有效的監(jiān)管。由于原來(lái)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)的縣一級(jí)的藥檢所已經(jīng)被撤并了，食品藥品監(jiān)管部門在涉藥單位抽檢的藥品需要有專人送到市一級(jí)的藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)，在時(shí)間上浪費(fèi)較多，不利于在檢查中快速檢查出問(wèn)題，往往會(huì)耽誤一些案件的查處進(jìn)度。
　　（四）信息渠道不暢
　　山區(qū)涉藥單位星羅棋布，尤其是農(nóng)村的涉藥單位，由于地處偏僻，獲取監(jiān)管信息困難，傳遞信息渠道也不暢。目前，我縣內(nèi)共有___多家涉藥單位，這些藥店星羅棋布，由食品藥品監(jiān)管部門直接面對(duì)眾多藥店對(duì)其監(jiān)管時(shí)不僅監(jiān)管服務(wù)成本高，而且效率低、效果差。而涉藥單位想了解外界的藥品信息等卻苦于沒(méi)有一個(gè)正常的平臺(tái)和渠道，對(duì)藥品法律法規(guī)、信息等只能通過(guò)報(bào)紙等媒體獲得，很難及時(shí)了解食品藥品監(jiān)管部門的工作部署和要求，在經(jīng)營(yíng)中遇到的一些困難和問(wèn)題、呼聲和建議，也缺乏一個(gè)與食品藥品監(jiān)管部門溝通交流的平臺(tái)。
　�。ㄎ澹┍O(jiān)管_不順
　　食品藥品監(jiān)管部門剛成立不久，藥品監(jiān)管_和機(jī)制存在諸多不順，存在著職能交叉、職責(zé)不清等問(wèn)題，相關(guān)部門沒(méi)有很好地形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管有待提高，“兩網(wǎng)”建設(shè)難于鞏固，經(jīng)費(fèi)緊張，執(zhí)法保障能力不足，政令不暢，缺乏強(qiáng)有力的督促檢查機(jī)制。長(zhǎng)期以來(lái)，由于_不順等諸多原因，山區(qū)地區(qū)，特別是農(nóng)村地區(qū)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不健全，監(jiān)督管理不到位，藥品市場(chǎng)極為混亂，游醫(yī)藥販活動(dòng)猖獗，假劣藥品充斥市場(chǎng)，人民群眾用藥缺乏安全感，健康難以保障。
　　三、解決這種問(wèn)題的有效對(duì)策：
　�。ㄒ唬┮栽粗伪�，規(guī)范進(jìn)貨渠道
　　規(guī)范使用藥械的關(guān)鍵是要抓源頭。藥械質(zhì)量關(guān)系到每個(gè)人的生命安全，因此必須確保流到市面 ……（未完，全文共4457字，當(dāng)前僅顯示2251字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥械市場(chǎng)監(jiān)管工作中存在的主要問(wèn)題及對(duì)策》）