食品藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的調研報告

　　**縣是個畜牧縣，全縣24.9萬人中農村人口占80%，如何解決廣大農民用藥安全問題,是我們基層食品藥品監(jiān)管部門面臨的最重要工作。兩年來，隨著農村藥品“兩網(wǎng)”建設的不斷深入，農民用藥難的問題已基本解決，農村藥品質量得已保障。但是廣大農民對合理用藥的知識卻十分匱乏，多數(shù)從藥單位對藥品不良反應監(jiān)測工作還不夠重視，
　　尤其鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在adr報告和監(jiān)測工作方面存在著諸多問題，有的單位至今還是一片空白，
　　如何做好農村藥品不良反應監(jiān)測工作，是一個亟待解決的問題。
　　一、存在的問題及原因分析
　�。ㄒ唬⿲λ幤凡涣挤磻獔蟾娴男麄髁Χ炔粔�,認識不足由于藥品不良反應發(fā)生機制復雜，醫(yī)生或患者判定不良反應存在著一定難度，加之a(chǎn)dr監(jiān)測工作開展較晚，宣傳力度不夠，社會各界對藥品不良反應工作缺乏正確認識，特
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略561字，正式會員可完整閱讀）……　
和科學性藥品不良反應搜集、分析、判斷、填報工作是一件很嚴肅的事情，來不得半點虛假。藥品不良反應由于其發(fā)生機制和影響因素異常復雜，一些可疑的不良反應更需要淵博的醫(yī)藥學知識和豐富的臨床試驗相結合，經(jīng)過認真的因果分析評價才能做出結論。許多基層醫(yī)療機構囿于相關知識的缺乏和工作態(tài)度的不端正，有些藥品不良反應出現(xiàn)后，不去認真細致地搜集分析判斷，而是較隨意地填一些缺乏客觀性科學性的報表，或者多一事不如少一事，有的每月末零報表
　　，有的甚至干脆就不填，更談不上上報。
　�。ㄋ模┪磁鋫湎鄳獙Ｂ毣蚣媛毤夹g人員《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職技術人員。adr報告和監(jiān)測工作是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。大多數(shù)基層醫(yī)療機構領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事兼職。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
　　二、監(jiān)管的對策及思考
　　（一）加強宣傳，提高認識我認為在adr監(jiān)測工作更多的表現(xiàn)在宣傳上。結合我縣的實際，首先，對各從藥單位負責人進行宣傳。我們可以通過舉辦培訓班，認真講解《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，若發(fā)現(xiàn)與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并及時準確地填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過培訓，讓他們了解到，藥品不良反應的危害性和監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到藥品不良反應報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，應該得到重視和支持；其次，對醫(yī)院、診所的醫(yī)生、護士進行宣傳。在醫(yī)院的例會上，每次抽出一點時間，認真學習《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，通過學習了解到，藥品不良反應不是藥品質量問題,藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據(jù)，這在概念上非常清楚，在一定程度上消除了這些人員的疑慮。
　�。ǘ┐罱ňW(wǎng)絡，健全機構為了確保藥品不良反應信息的收集和上報，根據(jù)我縣的實際情況，建議建立全縣藥品不良反應監(jiān)測信息收集、傳遞網(wǎng)絡。即以縣局為最高級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為中間級、村級衛(wèi)生所為最初級的三級信息收集、傳遞網(wǎng)絡，并出臺相應的管理制度，該網(wǎng)絡如正常運行，將全面促進adr監(jiān)測工作的開展，發(fā)揮重要作用，收到切實效果。adr信息的收集、傳遞將實現(xiàn)層級上報、層級監(jiān)督，形成鏈條。具體做法為村級診所將發(fā)現(xiàn)的可能與用藥有關的不良反應“傳遞”到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)內收集的藥品不良反應信息匯總后”傳遞”到縣局，最后由縣局向市局上報；縣局將上級局反饋下來的藥品不良反應信息再由高向低進行“傳遞”，最后通過最低級的村級診所向廣大農民宣傳上級局發(fā)布或轉發(fā)的藥品不良反應信息，提高農民用藥安全的認識和自我保護的意識。該網(wǎng)絡作為現(xiàn)有農村食品藥 ……（未完，全文共3122字，當前僅顯示1577字，請閱讀下面提示信息。收藏《食品藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的調研報告》）