目錄/提綱:……
一、購(gòu)進(jìn)藥品必須從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)河經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)
二、購(gòu)進(jìn)藥品要索取供應(yīng)方的合法資格證件和合法的票據(jù)
三、購(gòu)進(jìn)藥品合同要有明確的質(zhì)量管理?xiàng)l款內(nèi)容
四、藥品采購(gòu)人員須具有法定資格或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格的人員擔(dān)任
五、首次購(gòu)進(jìn)的藥品,應(yīng)索取該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
六、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
二、對(duì)驗(yàn)收不符合規(guī)定的不準(zhǔn)入庫(kù),重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督部門報(bào)告
三、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)按要求劃分不同的區(qū)域,實(shí)行色標(biāo)管理
四、對(duì)近效期藥品要設(shè)立警示標(biāo)志
五、特殊藥品應(yīng)按特殊藥品管理辦法貯存和管理
七、對(duì)庫(kù)存藥品要定期檢查和養(yǎng)護(hù),并建立檢查養(yǎng)護(hù)記錄
三、對(duì)拆零藥品使用的工具和容器要定期清洗、消毒,保持清潔衛(wèi)生
四、對(duì)麻醉、劇毒、精神藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格審核處方,按規(guī)定調(diào)配
五、嚴(yán)禁裸手直接接觸片劑、膠囊劑和直接口服的中藥飲片等無(wú)包裝藥品
一、建立藥品不良反應(yīng)檢測(cè)小組,或指定專人負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告
二、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門如實(shí)報(bào)告
三、對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告書的有關(guān)資料和手續(xù),要及時(shí)歸檔保存,以備查用
一、藥劑人員必須具有法定資格或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考核合格
三、藥劑人員每年必須進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案
一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須從具有合法資格的醫(yī)療……
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度
一、購(gòu)進(jìn)藥品必須從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)河經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。
二、購(gòu)進(jìn)藥品要索取供應(yīng)方的合法資格證件和合法的票據(jù)。
三、購(gòu)進(jìn)藥品合同要有明確的質(zhì)量管理?xiàng)l款內(nèi)容。
四、藥品采購(gòu)人員須具有法定資格或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格的人員擔(dān)任。
五、首次購(gòu)進(jìn)的藥品,應(yīng)索取該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
六、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以
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誤用。
七、對(duì)庫(kù)存藥品要定期檢查和養(yǎng)護(hù),并建立檢查養(yǎng)護(hù)記錄。
調(diào)配工作制度
一、藥劑人員調(diào)配藥品,必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。炮制中藥飲片必須符合國(guó)家和省規(guī)定的炮制規(guī)定。
二、對(duì)有配伍禁忌或者超計(jì)量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
三、對(duì)拆零藥品使用的工具和容器要定期清洗、消毒,保持清潔衛(wèi)生。對(duì)分裝藥品的包裝材料和容器上要按規(guī)定注明有關(guān)事項(xiàng)。
四、對(duì)麻醉、劇毒、精神藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格審核處方,按規(guī)定調(diào)配。發(fā)現(xiàn)違規(guī)處方,應(yīng)拒絕發(fā)藥。
五、嚴(yán)禁裸手直接接觸片劑、膠囊劑和直接口服的中藥飲片等無(wú)包裝藥品。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
一、建立藥品不良反應(yīng)檢測(cè)小組,或指定專人負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
二、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門如實(shí)報(bào)告。嚴(yán)重不良反應(yīng)在發(fā)生__小時(shí)內(nèi)上報(bào)。
三、對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告書的有關(guān)資料和手續(xù),要及時(shí)歸檔保存,以備查用。
藥劑人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)健康查_(kāi)度
一、藥劑人員必須具有法定資格或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考核合格。
二、藥劑人員每年要積極參加有關(guān)部門組織的繼續(xù)教育和藥監(jiān)部門組織的法律法規(guī)和專業(yè)培訓(xùn),并建立培訓(xùn)考核檔案。
三、藥劑人員每年必須進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。健康查體要到食品藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要索取供應(yīng)方的合法資格證件和合法票據(jù)。
三、首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)索取該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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