農村醫(yī)療機構藥品監(jiān)管的的難點及對策調研報告

目錄/提綱：……
一、農村醫(yī)療機構藥事管理現(xiàn)狀與分析
二是陰涼庫缺乏
四是中藥貯存器皿簡陋
七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品
二、造成現(xiàn)狀的根本原因
三、加強農村醫(yī)療機構藥事管理的對策與建議
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　　農村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管是我們日常監(jiān)管的重要組成部分，是保障廣大農民用藥安全的一個重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實踐中，農村醫(yī)療院所的藥事管理十分薄弱，藥品抽驗不合格率明顯高于縣內藥品經(jīng)營企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點，也是藥事管理研究的熱點問題。筆者根據(jù)幾年的藥品監(jiān)管工作實踐，就農村醫(yī)療機構藥品監(jiān)管的難點及對策談一些看法和體會。
　　一、農村醫(yī)療機構藥事管理現(xiàn)狀與分析
　　我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農村醫(yī)療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農村醫(yī)療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質條件，還有的是資質能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管
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機構沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應的藥品質量保證措施，因此藥品質量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質量問題，難以追根溯源。
　　二、造成現(xiàn)狀的根本原因
　　造成農村醫(yī)療機構藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面
　　1、法律法規(guī)不夠完善�！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規(guī)定，對藥品生產企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構使用（其實質就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構管理條例》對申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有關設施、設備、專業(yè)衛(wèi)生技術人員及規(guī)章制度有相應要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術人員。因此，在農村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構用藥范圍規(guī)定的不明確�！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設置了藥房。雖然有關解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。
　　2、不重視藥品管理，設施設備投入不夠。農村醫(yī)療機構歷來只注重醫(yī)療設備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術的提高，對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設備的更新?lián)Q代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構買一臺空調，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)
　　部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構對藥品的管理不夠重視，設施設備投入不足的主要因素。另外農村醫(yī)療機構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質偏低，有些藥學技術人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。
　　3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。
　　三、加強農村醫(yī)療機構藥事管理的對策與建議
　　1、把農村醫(yī)療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農村醫(yī)療機構藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質，因此醫(yī)療機構的“用藥”不需 ……（未完，全文共4659字，當前僅顯示2353字，請閱讀下面提示信息。收藏《農村醫(yī)療機構藥品監(jiān)管的的難點及對策調研報告》）