全員藥械監(jiān)管8小時(shí)外巡查制度的實(shí)踐與思考

目錄/提綱：……
二、基本做法：
（一）組成巡查組
（二）合理安排巡查時(shí)間
（三）明確巡查的重點(diǎn)
（四）突出宣傳發(fā)動(dòng)
（五）強(qiáng)化協(xié)作出擊
三、取得成效
（一）藥師到崗率明顯提高
一是配備駐店藥師
（二）藥品連鎖企業(yè)零售門店質(zhì)量管理水平得到明顯提高
（三）違法違規(guī)銷售藥品、非藥品現(xiàn)象得到顯著降低
（四）監(jiān)管隊(duì)伍能力和監(jiān)管效能得到提升
……
關(guān)于實(shí)施全員藥械監(jiān)管8小時(shí)外巡查制度的實(shí)踐與思考

一、實(shí)施背景

“大病進(jìn)醫(yī)院，小病去藥店”，很多人都有這樣的習(xí)慣，由此也帶動(dòng)了藥店數(shù)量的迅速增長(zhǎng)，遍布大街小巷的藥店對(duì)于平抑藥價(jià)、方便百姓的確發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我縣藥品零售企業(yè)已增加到160余家，但是，由于開辦藥店準(zhǔn)入門檻偏低，導(dǎo)致藥品零售企業(yè)規(guī)模相對(duì)偏小、檔次偏低等，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范行為也時(shí)有發(fā)生。另一方面，全縣藥品安全監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍力量相對(duì)薄弱，目前我局共有人員17人，具體負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的人員更少，只有5人，出現(xiàn)監(jiān)管不到位的情況。由于部分藥品零售企業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng)和節(jié)假日藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管相對(duì)薄弱等原因，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范行為在雙休日和機(jī)關(guān)下班時(shí)間顯得尤為突出。

二、基本做法：


針對(duì)上述情況，為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，提高監(jiān)管效率，針對(duì)日常八小時(shí)工作外存在的監(jiān)管盲區(qū)，我局創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制
……（新文秘網(wǎng)http://120pk.cn省略653字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
村都聘請(qǐng)1名藥品安全信息員，在涉藥單位公布舉報(bào)投訴電話，方便群眾發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥品監(jiān)管部門聯(lián)系和反映，進(jìn)一步增強(qiáng)群眾的依法_意識(shí)。


（五）強(qiáng)化協(xié)作出擊。在開展巡查的同時(shí)，充分發(fā)揮公安聯(lián)絡(luò)室等的作用，加強(qiáng)和公安、工商等部門的協(xié)作，信息共享，高度統(tǒng)一，并強(qiáng)化八小時(shí)外藥械市場(chǎng)突擊檢查能力。檢查人員在接到110平臺(tái)、出入城卡點(diǎn)和工商消協(xié)發(fā)現(xiàn)可疑藥械通知后，均第一時(shí)間趕到現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)藥械的質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)行調(diào)查。為確保在八小時(shí)外出擊的效率，我局采取了保持通訊暢通、執(zhí)法證隨身攜帶、執(zhí)法車輛優(yōu)先安排等快速反應(yīng)方式，更有效地打擊了違法行為。今年根據(jù)公安110、高速交警等部門信息，我局查處了一批違法醫(yī)療器械，為凈化藥械市場(chǎng)、保證市民用藥安全提供了保障。


三、取得成效


自啟動(dòng)藥械監(jiān)管八小時(shí)外巡查制度以來(lái)，全縣藥械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，公眾用藥安全得到保障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，我局共出動(dòng)八小時(shí)外檢查人員48人次，檢查藥品零售企業(yè)60家，抽查藥械200余批次，發(fā)出責(zé)令改正通知書5份。


（一）藥師到崗率明顯提高。由于藥品不是普通商品，對(duì)其如何安全使用，有著特定的、更高的要求，尤其是在藥品最后的銷售環(huán)節(jié)，必須有駐店藥師的隨時(shí)服務(wù)。因此，國(guó)家有關(guān)規(guī)定明確了開辦藥店的基本條件之一是配備駐店藥師。藥店配備藥師的目的是為了加強(qiáng)藥師服務(wù)，防止患者買錯(cuò)藥、服錯(cuò)藥。在巡查活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)有部分藥店聘用兼職藥師，以及藥店?duì)I業(yè)時(shí)駐店藥師脫崗等現(xiàn)象。通過八小時(shí)外巡查，駐店藥師脫崗現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn)，藥品市場(chǎng)秩序更加規(guī)范，進(jìn)一步保障了人民群眾的用藥安全。


（二）藥品連鎖企業(yè)零售門店質(zhì)量管理水平得到明顯提高。近幾年，我縣藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)的模式發(fā)展很快，全縣共有5家零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，連鎖企業(yè)門店有直營(yíng)店和加盟店兩種模式。在巡查活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對(duì)加盟店的管理上存在“只管生、不管養(yǎng)”的現(xiàn)象。為了提高藥店整體質(zhì)量管理水平，開展了連鎖企業(yè)和加盟門店捆綁式監(jiān)管試點(diǎn)，即在加盟店出現(xiàn)違法行為依法給予行政處罰（加盟店大多為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，連鎖企業(yè)總部不承擔(dān)相應(yīng)行政責(zé)任）的同時(shí)，規(guī)定了如出現(xiàn)藥師缺額、兼職、掛職情況，以及在信用等級(jí)評(píng)級(jí)中被確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)等兩類情況，則不予受理連鎖企業(yè)新申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)。試點(diǎn)以來(lái)，收到明顯成效，連鎖企業(yè)強(qiáng)化了對(duì)所屬所有門店的管理，有效改善了“只辦不管”的狀況，連鎖門店的管理和質(zhì)量水平有了很大提高。


（三）違法違規(guī)銷售藥品、非藥品現(xiàn)象得到顯著降低�！胺撬幤访俺渌幤贰边`法行為對(duì)百姓身體健康危害很大，造成醫(yī)藥市場(chǎng)混亂，2008年，我局針對(duì)市場(chǎng)“偽藥品”較多的情況開展了一次“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治行動(dòng)，一度清理了市場(chǎng)上的“偽藥品”，凈化了藥械市場(chǎng)秩序。由于這類產(chǎn)品利潤(rùn)較高，在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)仍有部分藥品零售企業(yè)在暗中銷售“偽藥品”。我局針對(duì)這一現(xiàn)象，高度重視，精心組織。為確保整治工作切實(shí)有效、落到實(shí)處，我們將專項(xiàng)檢查行動(dòng)與日常監(jiān)督檢查、八小時(shí)外巡查、小藥店整規(guī)等工作有機(jī)結(jié)合，把檢查非藥品冒充藥品做為八小時(shí)外巡查的重點(diǎn)內(nèi)容之一，加大“非藥品冒充藥品”整治工作力度，檢查時(shí)向藥品零售企業(yè)相關(guān)人員宣傳“非藥品冒充藥品”的危害性，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)遵紀(jì)守法的自覺性和對(duì)社會(huì)、公眾的責(zé)任感。檢查突出重點(diǎn)， ……（未完，全文共2885字，當(dāng)前僅顯示1834字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《全員藥械監(jiān)管8小時(shí)外巡查制度的實(shí)踐與思考》）