大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2

大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2

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(四)大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_對比分析
根據(jù)《國務院辦公廳關于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理_有關問題的通知》(國辦發(fā)〔2008〕123號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)(2008) 100號)和《中共云南省委辦公廳云南省人民政府辦公廳關于印發(fā)<云南省人民政府機構改革實施意見>的通知》(云編辦(2009) 2號)精神,大部制改革前后對比狀況如下:
1 "三定”方案狀況分析
第一、將“綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給云南省衛(wèi)生廳’’,將“省衛(wèi)生廳承擔的餐飲服務許可,餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責”劃入食品藥品監(jiān)督管理局。第二、由政府管理機構變?yōu)椴块T管理機構。規(guī)格由正廳級降為副廳級。第三、職能有所增力口,編制沒有變化(增加的編制主要是接收軍隊團職轉業(yè)干部自帶編制),減少兩個職能處室,即對外合作處和藥品市場監(jiān)督處。增加了一名食品藥品稽查專員和辦公室秘書科、行政科兩名科長職數(shù)。但處級職數(shù)總體減少一名。藥品市場監(jiān)督處(主要負責藥品流通領域的質量監(jiān)管)撤銷,無法體現(xiàn)食品藥品監(jiān)督管理局的重要性,也不能很好地履行新增加職能。
2大部制改革前后狀況對比根據(jù)這次機構改革要求,全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)取消省以下垂直管理,州市縣局劃歸地方管理。大部制改革前是站在全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的角度,考慮職能、理順職能,監(jiān)督管理工作都站在這個層面去思考。大部制改革后要站在部門管理機構的角度去考慮問題,特別要體現(xiàn)食品藥品
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況對比截止2008年9月30日,云南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)共查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件6201件,涉及物品總值1481.3萬元,取締藥械無證經(jīng)營戶444戶,搗毀8個制假窩點,對1家藥品生產(chǎn)企業(yè)和5家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了停業(yè)整頓。
截止2009年10月,全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員12.16萬人次,查處藥械違法案件3413件,涉案金額650萬元,罰沒入庫金額1200多萬元,取締無證經(jīng)營298戶,銷毀假劣、過期失效藥械價值1275萬元。2010年,共出動執(zhí)法人員7200余人次、稽查車輛1000余臺次、查處各類藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件52起、銷毀假劣過期失效藥品及醫(yī)療器械標值2349萬元、取締無證經(jīng)營343戶、處理省外協(xié)查核查函313份。截止2010年11月30日,涉案罰沒款總額76.4286萬元(含09年最后2個月罰沒款)。2011年共出動人員2867人次,取締無證經(jīng)營藥械單位或個人16起,移交公安機關查辦4件,立案查處假冒偽劣藥械案件86件,己辦結63件,處罰金額88.3萬元�！�3.15”消費者權益日,全省各級食品藥品監(jiān)管部門共銷毀假冒偽劣和過期失效藥品21768個品種,貨值金額848萬元。共查獲標示為“國產(chǎn)食品、進口食品、食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品”等8類非藥品冒充藥品的違法品種975個。其中,責令停止銷售237個,移交工商、質監(jiān)、衛(wèi)生等部門處理566個,立案50件,查處172個未標示文號的假藥。截止10月底,全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)243家次,專營經(jīng)營企業(yè)1086家次,藥品零售企業(yè)兼營器械企業(yè)11445家次,使用單位10168家次。從改革前后執(zhí)法效果對比看,很明顯的,大部制改革以后各項執(zhí)法量化數(shù)據(jù)均呈下降趨勢。?四大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革的建議伴隨著大部制改革,云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革正在逐步進行,但是由于云南省地處西南邊疆,地勢地形復雜,山地綿延不斷,邊境線較長,嗽鄰經(jīng)濟發(fā)展落后國家較多,少數(shù)民族眾多,而且是我國生物資源最豐富,物種最多的省份,天然藥物資源和可食性動植物較多,尤其是近期由于中國國內(nèi)物價暴漲,走私食品藥品日益增多呈難以遏制之勢,因此,加強云南省食品藥品監(jiān)督管理迫在眉睫、刻不容緩。借大部制改革之際,立足云南實際,借鑒國外食品藥品監(jiān)督管理_的先進模式和國內(nèi)先進經(jīng)驗,創(chuàng)新云南省食品藥品監(jiān)督管理_,維護云南省食品藥品安全成為必然選擇。
(-)借鑒國外食品藥品監(jiān)督管理_的先進模式發(fā)達國家經(jīng)過幾十年的發(fā)展,在食品藥品監(jiān)督管理方面積累了豐富的經(jīng)驗,形成了一些先進的模式,云南省食品藥品監(jiān)督管理_改革需要借鑒這些經(jīng)驗和模式來創(chuàng)新_改革,為人民營造安全的食品藥品環(huán)境,讓人們吃的放心,用的放心。
美國、歐盟、加拿大、意大利、日本等發(fā)達國家的實踐證明,要確保食品藥品的食用安全,重點是建立較為先進的食品藥品質量安全標準體系和檢測體系以及建立完善的政府監(jiān)督管理體系。具體包括4個方面的內(nèi)容:1食品藥品勝督管理法律體系完備?發(fā)達國家擁有完備的食品藥品監(jiān)督管理法律體系,并且食品藥品監(jiān)督管理政策能夠根據(jù)科技和時代的要求的變化與時俱進。
在美國,根據(jù)憲法,國家的立法、行政、司法機構分立。國會通過制定法律和法規(guī)來確保生產(chǎn)與銷售過程的食品藥品安全;行政機關通過制定規(guī)章來實施法令對食品藥品安全進行監(jiān)督管理;司法部門當現(xiàn)行法規(guī)、條例或規(guī)章政策發(fā)生爭議進行干預,并作出裁決。美國有食品藥品安全的立法、行政執(zhí)法和司法過程必須遵守一定的以法令的形式固定下來的程序,如“行政程序法令”(APA)、“聯(lián)邦顧問委員會法令”(FACA)和“信息_法令”(FOIA)等,確保食品藥品安全,維護公眾身體健康。
在加拿大,食品質量安全法律、法規(guī)體系包括《加拿大農(nóng)產(chǎn)品法》《食品檢驗機構法》《食品與藥品法》《動物健康法》《肉與肉制品檢驗法》《植物保護法》《種子法》以及《消費品包裝及標簽法》等。
在日本,食品質量安全立法主要有食品安全衛(wèi)生、動物防疫、農(nóng)產(chǎn)品質量、投入品(農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等)質量、植物保護等5個方面。日本厚生省根據(jù)曰本《食品衛(wèi)生法》監(jiān)督管理食品質量安全,農(nóng)林水產(chǎn)省根據(jù)《農(nóng)林物資標準化及質量標識管理法》監(jiān)管農(nóng)產(chǎn)品質量安全。日本食品質量安全標準分為食品質量標準和安全衛(wèi)生標準兩大類,包括動植物疫病,有毒有害物質殘留等。日本厚生省頒布了 2000多個農(nóng)產(chǎn)品質量標準和WOO多個農(nóng)藥殘留限量標準。農(nóng)林水產(chǎn)省頒布了 351種農(nóng)產(chǎn)品品質規(guī)格。食品質量安全認證和HACCP(危害分析與關鍵控制點)認證也成為對食品質量安全管理的重要手段,并普遍為消費者所接受。
2食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)全面、方法先進?西方發(fā)達國家明確了對機構的設置、職能劃分、運行機制、從業(yè)人員資質等方面的規(guī)定,建立了符合自身特點的食品藥品安全監(jiān)管模式,食品藥品安全市場監(jiān)控系統(tǒng)中建立預警系統(tǒng),可追溯系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)、應急系統(tǒng)等,采用了先進的’監(jiān)控手段和方法對食品藥品的生產(chǎn)、加工和流通全過程進行監(jiān)管。
美國的食品堪稱是世界上最安全的,就是因其食品藥品安全監(jiān)督管理體系先進、檢測技術和方法科學,以及企業(yè)對食品藥品質量和企業(yè)信譽的重視。美國擁有與聯(lián)邦和地方政府既相互獨立、又相互協(xié)作的“食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡”,對食品藥品生產(chǎn)與銷售的各個環(huán)節(jié)實行監(jiān)督管理,形成一套系統(tǒng)全面、綜合有效的食品藥品安全監(jiān)督管理體系。除了人類與健康服務部所屬的食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為主監(jiān)督管理以外,與整個食品藥品鏈條安全監(jiān)管相關的政府部門還有食品安全與檢測服務部、農(nóng)業(yè)部、動植物健康檢測服務部等部門。FDA負責除肉、家禽、蛋制品以外所有食品的安全,FDA還負責對轉基因食品的監(jiān)管。①上述部門配合FDA,依據(jù)食品藥品安全法律法規(guī),保障食品安全,維護消費者身體健康。
加拿大政府將農(nóng)產(chǎn)與農(nóng)產(chǎn)食品部、衛(wèi)生部、工業(yè)部、漁業(yè) ……（未完，全文共17420字，當前僅顯示3133字，請閱讀下面提示信息。收藏《大部制改革后云南省食品藥品監(jiān)督管理_研究2》）